ЖИЗНЕННОЕ Ритмическое Исследование

Мерцательная аритмия и внезапная сердечная смерть, а также анализы крови будут проводиться для всей популяции участников исследования VITAL, а анализы ЭКГ будут ограничены подгруппой Клинико-трансляционного научного центра (CTSC) из 1054 участников VITAL, проживающих вблизи в районе Бостона и согласиться принять участие в серии дополнительных исследований в дополнение к основному испытанию.

Исследователи будут устанавливать случаи мерцательной аритмии, используя самостоятельные отчеты врачей о диагнозах мерцательной аритмии, полученные в ежегодных анкетах от участников исследования, дополненные амбулаторными и больничными визитами по поводу ФП, выявленной с помощью данных центров Medicare и Medicaid Services (CMS). Исследователи также получат дополнительную информацию о диагнозе мерцательной аритмии из дополнительных вопросников и запросят согласие на просмотр всех стационарных и амбулаторных больничных записей, касающихся диагностики и оценки мерцательной аритмии. События мерцательной аритмии будут подтверждены комитетом конечных точек, состоящим из кардиологов, который также определит подтип и характер мерцательной аритмии. Участникам с подтвержденной мерцательной аритмией будут отправлены анкеты, содержащие информацию о повторяющихся эпизодах фибрилляции предсердий, характере ФП, последней оценке медицинской документации и лечении ФП. Медицинские записи будут запрошены и рассмотрены комитетом по конечным точкам для определения подтипа и прогрессирования фибрилляции предсердий. Для решения основных задач будет проведен анализ «намерение лечить», в котором исследуются 5-летние эффекты лечения омега-3 жирными кислотами и витамином D при возникновении фибрилляции предсердий, а также подтипы на момент постановки диагноза. Мы повторим эти анализы в конце расширенного наблюдения, чтобы оценить кумулятивные и посттерапевтические эффекты омега-3 жирных кислот и подтипов витамина D и AF через два года после постановки диагноза.

Электрокардиограммы будут получены на исходном уровне и снова после двух лет лечения и последующего наблюдения среди подгруппы из 1054 пациентов, включенных в VITAL в CTSC. Исследователи будут использовать эти данные ЭКГ, чтобы оценить, оказывает ли лечение омега-3 жирными кислотами и витамином D3 значительное влияние на показатели ЭКГ. ЭКГ также будут использоваться для оценки распространенности бессимптомной персистирующей фибрилляции предсердий в нашей популяции, не выявляемой нашими методами эпиднадзора за фибрилляцией предсердий.

Исследователи изучат исходные образцы крови участников с подтвержденной фибрилляцией предсердий, чтобы выяснить, зависит ли влияние добавок витамина D3 или рыбьего жира на риск фибрилляции предсердий в зависимости от исходных уровней этих питательных веществ в крови.

Исследователи также будут искать дополнительную информацию, необходимую для классификации смертей как внезапных или аритмических по происхождению, а смерти от сердечно-сосудистых заболеваний будут рассматриваться комитетом кардиологов по конечной точке. Как только эти результаты будут собраны, исследователи изучат, могут ли омега-3 жирные кислоты и/или витамин D влиять на внезапную и/или аритмическую сердечную смерть.