VITAL Rhythm Study

Hodnocení fibrilace síní a náhlé srdeční smrti, stejně jako krevní analýzy, budou prováděny na celé populaci studie VITAL a analýzy EKG budou omezeny na podkohortu Clinical and Translational Science Center (CTSC) s 1 054 účastníky VITAL, kteří žijí poblíž. oblast Bostonu a souhlasí s tím, že se kromě hlavního líčení zúčastní řady vedlejších studií.

Vyšetřovatelé zjišťují události fibrilace síní pomocí vlastního hlášení lékařů o diagnózách fibrilace síní obdržených na ročních dotaznících od účastníků studie doplněných ambulantními a nemocničními návštěvami pro FS identifikovaných prostřednictvím propojení dat Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Vyšetřovatelé také zjistí další informace týkající se diagnostiky fibrilace síní z doplňkových dotazníků a požádají o souhlas s revizí všech hospitalizovaných a ambulantních nemocničních záznamů týkajících se diagnózy a hodnocení fibrilace síní. Příhody fibrilace síní budou potvrzeny komisí endpoint složenou z kardiologů, která rovněž určí podtyp a typ fibrilace síní. Účastníkům s potvrzenou fibrilací síní budou zaslány dotazníky, které se budou dotazovat na opakující se příhody fibrilace síní, vzorec FS, nejnovější hodnocení zdravotních záznamů a léčbu FS. Zdravotní záznamy budou vyžádány a přezkoumány výborem pro koncové body, aby určil podtyp a progresi fibrilace síní. K řešení primárních cílů bude provedena analýza záměrné léčby zkoumající 5leté léčebné účinky omega-3 mastných kyselin a vitaminu D na incident fibrilace síní, jakož i podtypy v době diagnózy. Tyto analýzy zopakujeme na konci prodlouženého sledování, abychom zhodnotili kumulativní a post-léčebné účinky omega-3 mastných kyselin a subtypů vitaminu D a AF dva roky po diagnóze.

Elektrokardiogramy budou získány na začátku a znovu po dvou letech léčby a sledování u podskupiny 1 054 pacientů zařazených do VITAL v CTSC. Vyšetřovatelé využijí tato data EKG k vyhodnocení, zda léčba omega-3 mastnými kyselinami a vitaminem D3 má významný vliv na měření EKG. EKG bude také použito k odhadu prevalence asymptomatické perzistující fibrilace síní v naší populaci, která nebyla detekována našimi metodami sledování fibrilace síní.

Vyšetřovatelé prozkoumají základní krevní vzorky účastníků s potvrzenou fibrilací síní za účelem prozkoumání toho, zda se účinek suplementace vitaminem D3 nebo rybím olejem na riziko fibrilace síní liší podle výchozí hladiny těchto živin v krvi.

Vyšetřovatelé budou také hledat další informace potřebné ke klasifikaci úmrtí jako náhlého nebo arytmického původu a srdeční smrti budou přezkoumány komisí kardiologů pro koncové body. Jakmile budou tyto výsledky shromážděny, výzkumníci prozkoumají, zda omega-3 mastné kyseliny a/nebo vitamin D mohou mít vliv na náhlou a/nebo arytmickou srdeční smrt.