Badanie rytmu VITAL

Oceny migotania przedsionków i nagłej śmierci sercowej, jak również analizy krwi, zostaną przeprowadzone na całej populacji badania VITAL, a analizy EKG będą ograniczone do subkohorty Centrum Nauki Klinicznej i Translacyjnej (CTSC) obejmującej 1054 uczestników VITAL, którzy mieszkają w pobliżu w rejonie Bostonu i wyrażają zgodę na udział w serii badań pomocniczych oprócz badania głównego.

Badacze ustalą zdarzenia migotania przedsionków, korzystając z samoopisów diagnoz lekarskich dotyczących migotania przedsionków otrzymanych w corocznych kwestionariuszach od uczestników badania, uzupełnionych wizytami ambulatoryjnymi i szpitalnymi z powodu AF zidentyfikowanego za pośrednictwem połączenia danych Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Śledczy uzyskają również dodatkowe informacje dotyczące rozpoznania migotania przedsionków z dodatkowych kwestionariuszy i uzyskają zgodę na przejrzenie całej dokumentacji szpitalnej i ambulatoryjnej dotyczącej diagnozy i oceny migotania przedsionków. Zdarzenia migotania przedsionków zostaną potwierdzone przez komisję złożoną z kardiologów ds. punktów końcowych, która określi również podtyp i wzorzec migotania przedsionków. Do uczestników z potwierdzonym migotaniem przedsionków zostaną wysłane kwestionariusze z pytaniami o nawracające epizody migotania przedsionków, przebieg AF, ostatnią ocenę dokumentacji medycznej i sposoby leczenia AF. Dokumentacja medyczna zostanie poproszona i przejrzana przez komitet ds. punktów końcowych w celu określenia podtypu migotania przedsionków i progresji. Aby osiągnąć główne cele, zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia, badająca wpływ 5-letniego leczenia kwasami tłuszczowymi omega-3 i witaminą D na incydentalne migotanie przedsionków, a także podtypy w momencie rozpoznania. Powtórzymy te analizy pod koniec przedłużonej obserwacji, aby ocenić skumulowane i po leczeniu skutki kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy D oraz podtypów AF dwa lata po postawieniu diagnozy.

Elektrokardiogramy zostaną uzyskane na początku i ponownie po dwóch latach leczenia i obserwacji wśród podkohorty 1054 pacjentów zapisanych do VITAL w CTSC. Badacze wykorzystają te dane EKG do oceny, czy leczenie kwasami tłuszczowymi omega-3 i witaminą D3 ma znaczący wpływ na pomiary EKG. Zapisy EKG zostaną również wykorzystane do oszacowania częstości występowania bezobjawowego przetrwałego migotania przedsionków w naszej populacji, niewykrytego za pomocą naszych metod monitorowania migotania przedsionków.

Badacze zbadają wyjściowe próbki krwi uczestników z potwierdzonym migotaniem przedsionków w celu zbadania, czy wpływ suplementacji witaminy D3 lub oleju rybnego na ryzyko migotania przedsionków różni się w zależności od wyjściowego poziomu tych składników odżywczych we krwi.

Śledczy będą również poszukiwać dodatkowych informacji niezbędnych do sklasyfikowania zgonów jako nagłych lub arytmicznych, a zgony sercowe będą analizowane przez komisję kardiologów zajmującą się punktami końcowymi. Po skompilowaniu tych wyników badacze zbadają, czy kwasy tłuszczowe omega-3 i/lub witamina D mogą mieć wpływ na nagłą i/lub arytmiczną śmierć sercową.