VITAL Rhythm Study

Eteisvärinän ja sydämen äkillisen kuoleman arvioinnit sekä verianalyysit tehdään koko VITAL-tutkimuspopulaatiolle, ja EKG-analyysit rajoitetaan Clinical and Translational Science Centerin (CTSC) alakohorttiin, jossa on 1 054 VITALin osallistujaa, jotka asuvat lähellä. Bostonin alueella ja suostuvat osallistumaan sarjaan oheistutkimuksia päätutkimuksen lisäksi.

Tutkijat varmistavat eteisvärinän tapahtumia käyttämällä omaa raporttia lääkärin diagnosoimista eteisvärinädiagnooseista, jotka on saatu tutkimuksen osallistujilta vuotuisilla kyselylomakkeilla ja joita on täydennetty Centers for Medicare- ja Medicaid Services (CMS) -tietoyhteyden kautta tunnistetun AF:n ambulanssi- ja sairaalakäynnillä. Tutkijat varmistavat myös lisätietoa eteisvärinädiagnoosista lisäkyselylomakkeista ja hakevat suostumuksen kaikkien eteisvärinän diagnosointiin ja arviointiin liittyvien sairaala- ja avohoitotietojen tarkasteluun. Eteisvärinän tapahtumat vahvistaa kardiologeista koostuva päätepistekomitea, joka tekee myös määrityksen eteisvärinän alatyypistä ja kuviosta. Osallistujille, joilla on vahvistettu eteisvärinä, lähetetään kyselylomakkeet toistuvista eteisvärinätapahtumista, AF:n mallista, viimeisimmästä potilastietojen arvioinnista ja AF:n hoidoista. Lääketieteellisiä tietoja pyydetään ja tarkastellaan päätekomiteassa eteisvärinän alatyypin ja etenemisen määrittämiseksi. Ensisijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi tehdään hoitotarkoitusanalyysi, jossa tarkastellaan omega-3-rasvahappojen ja D-vitamiinin 5 vuoden hoidon vaikutuksia eteisvärinään sekä alatyyppejä diagnoosin yhteydessä. Toistamme nämä analyysit pidennetyn seurannan lopussa arvioidaksemme omega-3-rasvahappojen sekä D-vitamiinin ja AF-alatyyppien kumulatiivisia ja hoidon jälkeisiä vaikutuksia kahden vuoden kuluttua diagnoosista.

Elektrokardiogrammit otetaan lähtötilanteessa ja uudelleen kahden vuoden hoidon ja seurannan jälkeen 1054 potilaan alaryhmältä, joka on rekisteröity VITAL-hoitoon CTSC:ssä. Tutkijat käyttävät näitä EKG-tietoja arvioidakseen, onko omega-3-rasvahappohoidolla ja D3-vitamiinilla merkittäviä vaikutuksia EKG-mittauksiin. EKG:itä käytetään myös arvioitaessa oireettoman jatkuvan eteisvärinän esiintyvyyttä populaatiossamme, jota eteisvärinän seurantamenetelmämme ei havaitse.

Tutkijat tutkivat lähtötilanteen verinäytteitä osallistujilta, joilla on vahvistettu eteisvärinä, jotta voidaan selvittää, vaihteleeko D3-vitamiinin tai kalaöljylisän vaikutus eteisvärinän riskiin näiden ravintoaineiden perusveren pitoisuuksien mukaan.

Tutkijat etsivät myös lisätietoja, joita tarvitaan kuolemien luokittelemiseksi äkillisiksi tai rytmihäiriöisiksi, ja kardiologeista koostuva päätetoimikunta arvioi sydänkuolemat. Kun nämä tulokset on koottu, tutkijat selvittävät, voisiko omega-3-rasvahapoilla ja/tai D-vitamiinilla olla vaikutusta äkilliseen ja/tai rytmikkääseen sydänkuolemaan.