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内侧髌股韧带重建——一项比较两种手术技术的随机对照试验

2019年1月10日 更新者:Martin Lind、Aarhus University Hospital
本研究的目的是确定哪种手术技术在内侧髌股韧带重建后提供最佳临床结果,比较股骨内侧髁的缝合锚钉和螺钉固定。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 髌骨脱位,2次以上

排除标准:

  • 软骨损伤(3 级)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:锚固定
用缝合锚钉在股骨内侧髁重建的内侧固定。
其他:螺丝固定
用螺钉在股骨内侧髁处对重建进行内侧固定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用患者报告的结果评分评估主观症状
大体时间:基线,6 个月 12 个月,24 个月
前膝关节疼痛量表
基线,6 个月 12 个月,24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的结果评分
大体时间:基线,6 个月 12 个月,24 个月
泰格纳
基线,6 个月 12 个月,24 个月
患者报告的结果评分
大体时间:基线,6 个月 12 个月,24 个月
KOOS(膝关节损伤和骨关节炎结果评分)
基线,6 个月 12 个月,24 个月
再手术率
大体时间:基线,6 个月 12 个月,24 个月
基线,6 个月 12 个月,24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月1日

首次发布 (估计)

2014年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月10日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Danish EC 1-10-72-194-14

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