Rekonstruksjon av det mediale patellofemorale ligamentet – en randomisert kontrollert studie som sammenligner to kirurgiske teknikker
10. januar 2019 oppdatert av: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Hensikten med denne foreliggende studien er å bestemme hvilken kirurgisk teknikk som gir det beste kliniske resultatet etter medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon ved å sammenligne suturankre og skruefiksering i medial femoral condyle.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patellaluksasjon, mer enn 2 ganger
Ekskluderingskriterier:
- bruskskade (grad 3)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ankerfeste
Medial fiksering av rekonstruksjonen ved den mediale femurale kondylen med suturankre.
|
|
|
Annen: Skruefeste
Medial fiksering av rekonstruksjonen ved den mediale femurale kondylen med en skrue.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av subjektive symptomer med en pasientrapportert resultatscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Fremre skala for knesmerter
|
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten rapporterte resultatscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Tegner
|
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
|
Pasienten rapporterte resultatscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
KOOS (utfallsscore for kneskade og slitasjegikt)
|
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
|
Re-operasjonsrate
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Danish EC 1-10-72-194-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .