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Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes – eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich zweier Operationstechniken

10. Januar 2019 aktualisiert von: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Der Zweck dieser vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, welche Operationstechnik das beste klinische Ergebnis nach der Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes liefert und Nahtanker und Schraubenfixierung im medialen Femurkondylus vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patellaluxation, mehr als 2 Mal

Ausschlusskriterien:

  • Knorpelschaden (Grad 3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ankerfixierung
Mediale Fixierung der Rekonstruktion am medialen Femurkondylus mit Fadenankern.
Sonstiges: Ankerfixierung
Sonstiges: Schraubenfixierung
Mediale Fixierung der Rekonstruktion am medialen Femurkondylus mit einer Schraube.
Sonstiges: Ankerfixierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung subjektiver Symptome anhand eines vom Patienten berichteten Ergebnisscores
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Skala für vordere Knieschmerzen
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten gemeldete Ergebniswerte
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Tegner
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Vom Patienten gemeldete Ergebniswerte
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
KOOS (Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score)
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Reoperationsrate
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Danish EC 1-10-72-194-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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