Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego — randomizowana, kontrolowana próba porównująca dwie techniki chirurgiczne

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Celem niniejszego badania jest określenie, która technika chirurgiczna zapewnia najlepsze wyniki kliniczne po rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego, porównując kotwice szwów i mocowanie śrubowe w kłykciu przyśrodkowym kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwichnięcie rzepki, więcej niż 2 razy

Kryteria wyłączenia:

  • uszkodzenie chrząstki (stopień 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mocowanie kotwicy
Przyśrodkowe umocowanie rekonstrukcji na kłykciu przyśrodkowym kości udowej za pomocą kotew szwowych.
Inny: Mocowanie kotwicy
Inny: Mocowanie śrubowe
Przyśrodkowe umocowanie rekonstrukcji na kłykciu przyśrodkowym kości udowej za pomocą śruby.
Inny: Mocowanie kotwicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena subiektywnych objawów z oceną wyniku zgłaszaną przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące
Skala bólu przedniego kolana
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące
Tegnera
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące
KOOS (ocena wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów)
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Danish EC 1-10-72-194-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilność kolana

Badania kliniczne na Mocowanie kotwicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj