A mediális patellofemoralis szalag rekonstrukciója – Randomizált, kontrollált vizsgálat két sebészeti technikát összehasonlítva
2019. január 10. frissítette: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy melyik műtéti technika biztosítja a legjobb klinikai eredményt a mediális patellofemoralis ínszalag rekonstrukció után, összehasonlítva a varrathorgonyokat és a csavaros rögzítést a mediális femoralis condylusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- patella luxatio, több mint 2 alkalommal
Kizárási kritériumok:
- porckárosodás (3. fokozat)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Horgony rögzítése
A rekonstrukció mediális rögzítése a mediális femur condylusnál varrathorgonyokkal.
|
|
|
Egyéb: Csavaros rögzítés
A rekonstrukció mediális rögzítése a mediális femur condylusnál csavarral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektív tünetek értékelése a páciens által közölt eredménypontszámmal
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap 12 hónap, 24 hónap
|
Elülső térdfájdalom skála
|
Kiindulási állapot, 6 hónap 12 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek eredménypontszámairól számoltak be
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap 12 hónap, 24 hónap
|
Tegner
|
Kiindulási állapot, 6 hónap 12 hónap, 24 hónap
|
|
A betegek eredménypontszámairól számoltak be
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap 12 hónap, 24 hónap
|
KOOS (térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma)
|
Kiindulási állapot, 6 hónap 12 hónap, 24 hónap
|
|
Újraművelet sebessége
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap 12 hónap, 24 hónap
|
Kiindulási állapot, 6 hónap 12 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Danish EC 1-10-72-194-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Horgony rögzítése
-
Zimmer BiometVisszavontTMJ lemezzavar | TMJ fájdalom | TMJ hangok az állkapocs nyitásakor/zárásakor | TMJ betegség
-
SportWelding GmbHIsmeretlenA csukló- és/vagy kézszalag sérüléseAusztria
-
Zimmer BiometMegszűntVállsérülések | Vállfájdalom | Labral Tear, Glenoid | Vállbetegség | Váll szindróma | Krónikus vállfájdalomEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityToborzásEndotracheális intubációKoreai Köztársaság
-
The Cleveland ClinicBefejezveAnatómiai teljes vállízületi műtétEgyesült Államok
-
University Hospital HeidelbergIsmeretlenNagysebészetNémetország
-
USGI MedicalIsmeretlenElhízottságSpanyolország, Ausztria, Hollandia