Mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin rekonstruktio – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta leikkaustekniikkaa
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Tämän tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä leikkaustekniikka tarjoaa parhaan kliinisen tuloksen mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin rekonstruoinnin jälkeen vertaamalla ommelankkureita ja ruuvikiinnitystä mediaaliseen reisiluun niveleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvilumpion luksaatio, yli 2 kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- rustovaurio (luokka 3)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ankkurin kiinnitys
Rekonstruktion mediaaalinen kiinnitys mediaaliseen reisiluun niveleen ommelankkureilla.
|
|
|
Muut: Ruuvikiinnitys
Rekonstruktion mediaaalinen kiinnitys reisiluun mediaaliseen niveleen ruuvilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisten oireiden arviointi potilaan raportoiman tulospisteen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Anterior Polvi Pain Scale
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas raportoi tulospisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Tegner
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Potilas raportoi tulospisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
KOOS (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet)
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Uudelleenkäyttönopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Danish EC 1-10-72-194-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .