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Ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale: uno studio controllato randomizzato che confronta due tecniche chirurgiche

10 gennaio 2019 aggiornato da: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare quale tecnica chirurgica fornisce il miglior risultato clinico dopo la ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale confrontando le ancore di sutura e la fissazione con vite nel condilo femorale mediale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lussazione della rotula, più di 2 volte

Criteri di esclusione:

  • danno cartilagineo (grado 3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fissaggio dell'ancora
Fissazione mediale della ricostruzione al condilo femorale mediale con ancore di sutura.
Altro: Fissaggio dell'ancora
Altro: Fissaggio a vite
Fissazione mediale della ricostruzione al condilo femorale mediale con una vite.
Altro: Fissaggio dell'ancora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi soggettivi con un punteggio di esito riportato dal paziente
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi 12 mesi, 24 mesi
Scala del dolore al ginocchio anteriore
Basale, 6 mesi 12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei risultati riportati dai pazienti
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi 12 mesi, 24 mesi
Tegner
Basale, 6 mesi 12 mesi, 24 mesi
Punteggi dei risultati riportati dai pazienti
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi 12 mesi, 24 mesi
KOOS (Punteggio esito lesioni al ginocchio e osteoartrite)
Basale, 6 mesi 12 mesi, 24 mesi
Tasso di reintervento
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi 12 mesi, 24 mesi
Basale, 6 mesi 12 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Danish EC 1-10-72-194-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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