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Reconstrução do Ligamento Patelofemoral Medial - Um Estudo Randomizado Controlado Comparando Duas Técnicas Cirúrgicas

10 de janeiro de 2019 atualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital
O objetivo deste estudo é determinar qual técnica cirúrgica fornece o melhor resultado clínico após a reconstrução do ligamento patelofemoral medial comparando âncoras de sutura e fixação com parafusos no côndilo femoral medial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • luxação da patela, mais de 2 vezes

Critério de exclusão:

  • danos na cartilagem (grau 3)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fixação de âncora
Fixação medial da reconstrução no côndilo femural medial com âncoras de sutura.
Outro: Fixação de âncora
Outro: Parafuso de fixação
Fixação medial da reconstrução no côndilo femural medial com parafuso.
Outro: Fixação de âncora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de sintomas subjetivos com uma pontuação de resultado relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base, 6 meses 12 meses, 24 meses
Escala de Dor Anterior do Joelho
Linha de base, 6 meses 12 meses, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de resultados relatados pelo paciente
Prazo: Linha de base, 6 meses 12 meses, 24 meses
Tegner
Linha de base, 6 meses 12 meses, 24 meses
Pontuações de resultados relatados pelo paciente
Prazo: Linha de base, 6 meses 12 meses, 24 meses
KOOS (escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite)
Linha de base, 6 meses 12 meses, 24 meses
Taxa de reoperação
Prazo: Linha de base, 6 meses 12 meses, 24 meses
Linha de base, 6 meses 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Danish EC 1-10-72-194-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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