Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial: un ensayo controlado aleatorio que compara dos técnicas quirúrgicas

10 de enero de 2019 actualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital
El propósito del presente estudio es determinar qué técnica quirúrgica proporciona el mejor resultado clínico después de la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial comparando anclajes de sutura y fijación con tornillos en el cóndilo femoral medial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • luxación de rótula, más de 2 veces

Criterio de exclusión:

  • daño del cartílago (grado 3)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fijación de anclaje
Fijación medial de la reconstrucción en el cóndilo femoral medial con anclajes de sutura.
Otro: Fijación de anclaje
Otro: Fijación con tornillos
Fijación medial de la reconstrucción en el cóndilo femoral medial con un tornillo.
Otro: Fijación de anclaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de síntomas subjetivos con una puntuación de resultado informada por el paciente
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses 12 meses, 24 meses
Escala de dolor de rodilla anterior
Línea base, 6 meses 12 meses, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de resultados informadas por el paciente
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses 12 meses, 24 meses
Tegner
Línea base, 6 meses 12 meses, 24 meses
Puntuaciones de resultados informadas por el paciente
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses 12 meses, 24 meses
KOOS (Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis)
Línea base, 6 meses 12 meses, 24 meses
Tasa de reoperación
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses 12 meses, 24 meses
Línea base, 6 meses 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Danish EC 1-10-72-194-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fijación de anclaje

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir