Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu – randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dvě chirurgické techniky

10. ledna 2019 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Účelem této studie je určit, která chirurgická technika poskytuje nejlepší klinický výsledek po rekonstrukci mediálního patelofemorálního vazu porovnáním sutury a fixace šroubem v mediálním kondylu femuru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • luxace čéšky, více než 2krát

Kritéria vyloučení:

  • poškození chrupavky (stupeň 3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Upevnění kotvy
Mediální fixace rekonstrukce na mediálním kondylu femuru pomocí suturních kotev.
Jiný: Upevnění kotvy
Jiný: Šroubová fixace
Mediální fixace rekonstrukce na mediálním kondylu femuru šroubem.
Jiný: Upevnění kotvy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení subjektivních symptomů s výsledným skóre pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců
Stupnice bolesti předního kolena
Výchozí stav, 6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlásil výsledné skóre
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců
Tegner
Výchozí stav, 6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců
Pacient hlásil výsledné skóre
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců
KOOS (výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy)
Výchozí stav, 6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců
Rychlost reoperace
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Danish EC 1-10-72-194-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upevnění kotvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit