Reconstructie van het mediale patellofemorale ligament - een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin twee chirurgische technieken worden vergeleken
10 januari 2019 bijgewerkt door: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Het doel van deze huidige studie is om te bepalen welke operatietechniek het beste klinische resultaat oplevert na reconstructie van het mediale patellofemorale ligament, waarbij hechtingsankers en schroeffixatie in mediale femurcondylus worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patella luxatie, meer dan 2 keer
Uitsluitingscriteria:
- kraakbeenschade (graad 3)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Anker fixatie
Mediale fixatie van de reconstructie aan de mediale femurcondylus met hechtankers.
|
|
|
Ander: Schroefbevestiging
Mediale fixatie van de reconstructie op de mediale femurcondylus met een schroef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van subjectieve symptomen met een door de patiënt gerapporteerde uitkomstscore
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden 12 maanden, 24 maanden
|
Voorste kniepijnschaal
|
Basislijn, 6 maanden 12 maanden, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden 12 maanden, 24 maanden
|
Tegner
|
Basislijn, 6 maanden 12 maanden, 24 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden 12 maanden, 24 maanden
|
KOOS (uitkomstscore knieblessure en artrose)
|
Basislijn, 6 maanden 12 maanden, 24 maanden
|
|
Percentage heroperaties
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden 12 maanden, 24 maanden
|
Basislijn, 6 maanden 12 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Danish EC 1-10-72-194-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .