Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция медиальной пателлофеморальной связки — рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее две хирургические методики

10 января 2019 г. обновлено: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Целью настоящего исследования является определение того, какая хирургическая техника обеспечивает наилучший клинический результат после реконструкции медиальной пателлофеморальной связки, сравнивая анкерные швы и фиксацию винтами в медиальном мыщелке бедренной кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • вывих надколенника более чем в 2 раза

Критерий исключения:

  • повреждение хряща (степень 3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Анкерная фиксация
Медиальная фиксация реконструкции на медиальном мыщелке бедренной кости шовными анкерами.
Другой: Анкерная фиксация
Другой: Винтовая фиксация
Медиальная фиксация реконструкции на медиальном мыщелке бедренной кости винтом.
Другой: Анкерная фиксация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка субъективных симптомов с помощью оценки результатов, сообщаемой пациентом.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца
Шкала боли в переднем колене
Исходный уровень, 6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки исходов, сообщаемые пациентом
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца
Тегнер
Исходный уровень, 6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца
Оценки исходов, сообщаемые пациентом
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца
KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита)
Исходный уровень, 6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца
Частота повторных операций
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца
Исходный уровень, 6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Danish EC 1-10-72-194-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкерная фиксация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться