Rekonstruktion av det mediala patellofemorala ligamentet - en randomiserad kontrollerad studie som jämför två operationstekniker
10 januari 2019 uppdaterad av: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Syftet med denna studie är att bestämma vilken kirurgisk teknik som ger det bästa kliniska resultatet efter rekonstruktion av mediala patellofemorala ligament som jämför suturankare och skruvfixering i medial femoral kondyl.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patella luxation, mer än 2 gånger
Exklusions kriterier:
- broskskador (grad 3)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ankare fixering
Medial fixering av rekonstruktionen vid den mediala lårbenskondylen med suturankare.
|
|
|
Övrig: Skruvfixering
Medial fixering av rekonstruktionen vid den mediala lårbenskondylen med en skruv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av subjektiva symtom med en patientrapporterad resultatpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 månader 12 månader, 24 månader
|
Främre knäsmärtaskala
|
Baslinje, 6 månader 12 månader, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade resultatpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 månader 12 månader, 24 månader
|
Tegner
|
Baslinje, 6 månader 12 månader, 24 månader
|
|
Patientrapporterade resultatpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 månader 12 månader, 24 månader
|
KOOS (resultatpoäng för knäskada och artros)
|
Baslinje, 6 månader 12 månader, 24 månader
|
|
Återoperationstakt
Tidsram: Baslinje, 6 månader 12 månader, 24 månader
|
Baslinje, 6 månader 12 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Danish EC 1-10-72-194-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .