Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af det mediale patellofemorale ledbånd - et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to kirurgiske teknikker

10. januar 2019 opdateret af: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Formålet med denne nuværende undersøgelse er at bestemme, hvilken kirurgisk teknik, der giver det bedste kliniske resultat efter medial patellofemoral ligamentrekonstruktion ved at sammenligne suturankre og skruefiksering i medial femoral condyle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patella-luksation, mere end 2 gange

Ekskluderingskriterier:

  • bruskskade (grad 3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ankerfiksering
Medial fiksering af rekonstruktionen ved den mediale femurale kondyl med suturankre.
Andet: Skruefiksering
Medial fiksering af rekonstruktionen ved den mediale femurale kondyl med en skrue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af subjektive symptomer med en patientrapporteret resultatscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
Forreste knæsmerterskala
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede udfaldsscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
Tegner
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
Patient rapporterede udfaldsscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
KOOS (Knæskade og slidgigt resultatscore)
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
Genoperationshastighed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

3. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Danish EC 1-10-72-194-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ stabilitet

Kliniske forsøg med Ankerfiksering

3
Abonner