- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02180685
Rekonstruktion af det mediale patellofemorale ledbånd - et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to kirurgiske teknikker
10. januar 2019 opdateret af: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Formålet med denne nuværende undersøgelse er at bestemme, hvilken kirurgisk teknik, der giver det bedste kliniske resultat efter medial patellofemoral ligamentrekonstruktion ved at sammenligne suturankre og skruefiksering i medial femoral condyle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patella-luksation, mere end 2 gange
Ekskluderingskriterier:
- bruskskade (grad 3)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Ankerfiksering
Medial fiksering af rekonstruktionen ved den mediale femurale kondyl med suturankre.
|
|
Andet: Skruefiksering
Medial fiksering af rekonstruktionen ved den mediale femurale kondyl med en skrue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af subjektive symptomer med en patientrapporteret resultatscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Forreste knæsmerterskala
|
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient rapporterede udfaldsscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Tegner
|
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Patient rapporterede udfaldsscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
KOOS (Knæskade og slidgigt resultatscore)
|
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Genoperationshastighed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Baseline, 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2014
Først opslået (Skøn)
3. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Danish EC 1-10-72-194-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ stabilitet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Ankerfiksering
-
SportWelding GmbHUkendtLæsion af ledbånd i håndled og/eller håndØstrig
-
Zimmer BiometTrukket tilbageTMJ Disc Disorder | TMJ smerte | TMJ-lyde ved åbning/lukning af kæben | TMJ sygdom
-
Assiut UniversityUkendt
-
American British Cowdray Medical CenterUkendtEvaluering af Aspen Spinous Process Fixation System og PLIF-teknik til behandling af lænderygsmerterLændesmerter | Spinal stenose | Spondylose | Spondylolistese | Spinal ustabilitetMexico
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGAfsluttetUstabilitet, ledSpanien, Italien, Forenede Stater, Danmark, Finland, Det Forenede Kongerige
-
SC MedicaRekrutteringDegenerativ lumbal spinal stenoseFrankrig
-
Rush University Medical CenterSmith & Nephew, Inc.AfsluttetRotator cuff rive reparationsankre
-
The Cleveland ClinicAfsluttetAnatomisk total skulderplastikForenede Stater
-
Alaska Blind Child DiscoveryAfsluttetAccommodation Disorder | Hyperopi af begge øjne | Astigmatisme Bilateral | Amblyopi BilateralForenede Stater
-
Yonsei UniversityRekrutteringEndotracheal intubationKorea, Republikken