内側膝蓋大腿靱帯の再建 - 2 つの手術技術を比較するランダム化対照試験
2019年1月10日 更新者：Martin Lind、Aarhus University Hospital
この研究の目的は、内側膝蓋大腿靱帯再建後に、縫合糸アンカーと内側大腿顆のネジ固定を比較して、どの手術技術が最良の臨床結果をもたらすかを決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Aarhus、デンマーク、8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝蓋骨脱臼 2回以上
除外基準:
- 軟骨損傷 (グレード 3)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アンカー固定
縫合糸アンカーを使用した内側大腿骨顆での再建物の内側固定。
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他の：ネジ固定
大腿骨内側顆での再建体の内側固定をネジで行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告のアウトカムスコアによる自覚症状の評価
時間枠：ベースライン、6 か月 12 か月、24 か月
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前部膝痛スケール
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ベースライン、6 か月 12 か月、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が報告した転帰スコア
時間枠：ベースライン、6 か月 12 か月、24 か月
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テグナー
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ベースライン、6 か月 12 か月、24 か月
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患者が報告した転帰スコア
時間枠：ベースライン、6 か月 12 か月、24 か月
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KOOS (膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア)
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ベースライン、6 か月 12 か月、24 か月
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再手術率
時間枠：ベースライン、6 か月 12 か月、24 か月
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ベースライン、6 か月 12 か月、24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月10日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンカー固定の臨床試験
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Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden完了