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Reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial - Un essai contrôlé randomisé comparant deux techniques chirurgicales

10 janvier 2019 mis à jour par: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Le but de cette présente étude est de déterminer quelle technique chirurgicale offre le meilleur résultat clinique après reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial en comparant les ancres de suture et la fixation par vis dans le condyle fémoral médial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • luxation rotulienne, plus de 2 fois

Critère d'exclusion:

  • lésions cartilagineuses (grad 3)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fixation d'ancrage
Fixation médiale de la reconstruction au condyle fémur médial avec des ancres de suture.
Autre: Fixation d'ancrage
Autre: Fixation par vis
Fixation médiale de la reconstruction au condyle fémur médial avec une vis.
Autre: Fixation d'ancrage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des symptômes subjectifs avec un score de résultat rapporté par le patient
Délai: Base de référence, 6 mois 12 mois, 24 mois
Échelle de la douleur antérieure du genou
Base de référence, 6 mois 12 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores des résultats rapportés par les patients
Délai: Base de référence, 6 mois 12 mois, 24 mois
Tegner
Base de référence, 6 mois 12 mois, 24 mois
Scores des résultats rapportés par les patients
Délai: Base de référence, 6 mois 12 mois, 24 mois
KOOS (Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose)
Base de référence, 6 mois 12 mois, 24 mois
Taux de ré-opération
Délai: Base de référence, 6 mois 12 mois, 24 mois
Base de référence, 6 mois 12 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Première publication (Estimation)

3 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Danish EC 1-10-72-194-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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