奈韦拉平对 HIV 阳性患者氟康唑稳态药代动力学的影响

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性患者，他们通过 ELISA 测试对 HIV-1 抗体呈血清反应阳性，并通过替代方法确认，例如 免疫印迹
• CD4+细胞计数≥100个细胞/mm3

• 满足以下实验室参数的患者

  • 粒细胞计数 > 1000 个细胞/mm3
  • 血红蛋白 > 9.0 g/dl（男性和女性）
  • 血小板计数 > 75,000 个细胞/mm3
  • 碱性磷酸酶 < 正常上限的 3.0 倍
  • 阿斯巴甜转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) < 正常上限的 3.0 倍
  • 总胆红素 < 正常上限的 1.5 倍
• 有生育能力的女性患者必须愿意使用可靠的避孕方式，其中必须包括经医学批准的屏障避孕
• 患者能够提供书面知情同意书并遵守研究要求

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性患者
• 坐位收缩压低于 100 毫米汞柱，或高于 160 毫米汞柱，和/或心率低于 50 次或高于 100 次/分钟
• 药物过敏史或已知药物超敏反应
• 在开始研究药物治疗前 12 周内接受任何研究药物、抗肿瘤药物或局部皮肤放射治疗以外的放射治疗的患者
• 在进入研究后 28 天内（研究第 1 天）需要使用皮质类固醇或已知为肝酶诱导剂或抑制剂的药物进行全身治疗的患者。 这些类别中的此类物质包括：大环内酯类抗生素（例如 红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、地红霉素）、唑类抗真菌药（例如 伊曲康唑）、利福布汀和苯妥英钠
• 在试验过程中需要使用 CYP3A4（细胞色素 P450 3A4）底物进行全身治疗的患者，例如特非那定、阿司咪唑、西沙必利、三唑仑和咪达唑仑
• 在研究第 1 天后 28 天内或试验期间使用蛋白酶抑制剂或非核苷类逆转录酶抑制剂
• 目前有静脉药物滥用、酒精或物质滥用史的患者（在过去一年内）
• 任何临床重要疾病的病史，包括肝病、肾病、心血管病或胃肠道疾病
• 吸收不良、严重慢性腹泻或无法维持足够口服摄入量的患者