HIV陽性患者におけるフルコナゾールの定常状態薬物動態に対するネビラピンの効果

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男性または女性患者で、ELISA 検査で HIV-1 抗体が血清陽性であり、別の方法で確認された場合。 ウエスタンブロット
• CD4 + 細胞数 ≥ 100 細胞/mm3

• -次の検査パラメータを満たす患者

  • 顆粒球数 > 1000 細胞/mm3
  • ヘモグロビン > 9.0 g/dl (男性および女性)
  • 血小板数 > 75,000 細胞/mm3
  • アルカリホスファターゼ < 正常上限の 3.0 倍
  • アスパルテーム トランスアミナーゼ (AST) およびアラニン トランスアミナーゼ (ALT) < 正常上限の 3.0 倍
  • 総ビリルビン < 正常上限の 1.5 倍
• -出産の可能性のある女性患者は、バリア避妊の医学的に承認されたものを含む、信頼できる避妊法を使用する意思がある必要があります
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究要件を順守できる患者

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性患者
• 着座収縮期血圧が 100 mmHg 未満または 160 mmHg を超えている、および/または心拍数が 50 未満または 100 回/分を超えている
• -薬物アレルギーまたは既知の薬物過敏症の病歴
• -治験薬、抗悪性腫瘍薬、または局所皮膚放射線療法以外の放射線療法を受けている患者 治験薬を開始する前の12週間以内の治療
• -コルチコステロイドまたは肝酵素誘導剤または阻害剤であることが知られている薬物による全身治療を必要とする患者 研究登録から28日以内（研究1日目）。 これらのカテゴリーには、次のような物質が含まれます。 エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、ジリスロマイシン)、アゾール系抗真菌剤 (例: イトラコナゾール)、リファブチン、フェニトイン
• -テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、トリアゾラム、ミダゾラムなどのCYP3A4（シトクロムP450 3A4）基質による全身治療を必要とする患者 試験の過程で
• -研究1日目から28日以内または試験中のプロテアーゼ阻害剤または非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤の使用
• -静脈内薬物乱用、アルコールまたは薬物乱用の現在の病歴がある患者（昨年以内）
• -肝臓、腎臓、心血管または胃腸疾患を含む臨床的に重要な疾患の病歴
• 吸収不良、重度の慢性下痢症、または十分な経口摂取を維持できない患者