Влияние невирапина на равновесную фармакокинетику флуконазола у ВИЧ-позитивных пациентов

Критерии включения:

• Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет с серопозитивным результатом теста ELISA на антитела к ВИЧ-1 и подтвержденным альтернативным методом, например. Вестерн-блот
• CD4 + количество клеток ≥ 100 клеток/мм3

• Пациенты, соответствующие следующим лабораторным параметрам

  • Количество гранулоцитов > 1000 клеток/мм3
  • Гемоглобин > 9,0 г/дл (мужчины и женщины)
  • Количество тромбоцитов > 75 000 клеток/мм3
  • Щелочная фосфатаза < 3,0 раза выше верхней границы нормы
  • Аспартамтрансаминаза (АСТ) и аланинтрансаминаза (АЛТ) <3,0 раза выше верхней границы нормы
  • Общий билирубин < 1,5 раза выше верхней границы нормы
• Женщины-пациенты детородного возраста должны быть готовы использовать надежную форму контрацепции, которая должна включать одобренную с медицинской точки зрения барьерную контрацепцию.
• Пациенты, способные дать письменное информированное согласие и соблюдать требования исследования

Критерий исключения:

• Женщины-пациенты, которые беременны или кормят грудью
• Систолическое артериальное давление в положении сидя ниже 100 мм рт. ст. или выше 160 мм рт. ст. и/или частота сердечных сокращений менее 50 или более 100 ударов в минуту
• Лекарственная аллергия или известная лекарственная гиперчувствительность в анамнезе.
• Пациенты, получающие любой исследуемый препарат, противоопухолевый агент или лучевую терапию, кроме местной лучевой терапии кожи, в течение 12 недель до начала приема исследуемого препарата.
• Пациенты, нуждающиеся в системном лечении кортикостероидами или препаратами, известными как индукторы или ингибиторы печеночных ферментов, в течение 28 дней после включения в исследование (1-й день исследования). К таким веществам в этих категориях относятся: макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин, азитромицин, диритромицин), азольные противогрибковые препараты (например, итраконазол), рифабутин и фенитоин
• Пациенты, нуждающиеся в системном лечении субстратами CYP3A4 (цитохром P450 3A4), такими как терфенадин, астемизол, цизаприд, триазолам и мидазолам, в ходе исследования.
• Использование ингибиторов протеазы или ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 28 дней после 1-го дня исследования или во время исследования
• Пациенты с текущим анамнезом внутривенного злоупотребления наркотиками, алкоголем или психоактивными веществами (в течение последнего года)
• История любого клинически значимого заболевания, включая заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой системы или желудочно-кишечного тракта.
• Пациенты с мальабсорбцией, тяжелой хронической диареей или пациенты, неспособные поддерживать адекватный пероральный прием