BIBF 1120 作为静脉输液的安全性和耐受性研究以及 BIBF 1120 作为软明胶胶囊在健康受试者中的绝对生物利用度

纳入标准：

符合以下标准的健康男性：

1. 基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压、脉率）、12 导联心电图和临床实验室检查
2. 年龄≥18岁且≤50岁
3. 体重指数（BMI）≥18.5且≤29.9 kg/m2
4. 根据 GCP 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 体检结果（包括血压、脉率、心电图）偏离正常且具有临床相关性
2. 胃肠道、肝脏（包括吉尔伯特综合征和胆红素升高史）、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素疾病的病史或目前
3. 相关的直立性低血压、昏厥和停电史
4. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
5. 慢性或相关的急性感染
6. 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏或其辅料）
7. 任何出血性疾病的病史，包括长期或习惯性出血、其他血液病或脑出血（例如车祸后）或脑震荡
8. 给药前 1 个月内或试验期间服用半衰期较长（>24 小时）的药物
9. 给药前14天内或试验期间使用任何可能影响试验结果的药物
10. 在给药前 2 个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
11. 吸烟者（>10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗/天）或在学习日无法戒烟
12. 酗酒（>30 克/天）
13. 吸毒
14. 献血（给药前 4 周内或试验期间 >150 mL）
15. 给药前 5 天内或试验期间过度体力活动
16. 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
17. 从第一个给药日到完成研究后 3 个月，男性受试者拒绝将女性伴侣怀孕的风险降至最低。 男性志愿者可接受的避孕方法包括给药前不少于 3 个月的输精管切除术、屏障避孕或医学上可接受的避孕方法。 男性志愿者的女性伴侣可以接受的避孕方法包括宫内节育器、输卵管结扎、至少2个月的激素避孕和杀精子隔膜。
18. UGT1A1*28、*60（Gilbert 多态性）的纯合子基因型状态