Combivent® HFA 驱动与 CFC 驱动的定量吸入器在 COPD（慢性阻塞性肺病）患者中的比较

纳入标准：

1. 40 岁或以上的男性或女性患者
2. 根据美国胸科学会 (ATS) 标准定义的 COPD 诊断。 患者必须具有相对稳定的中度至重度气道阻塞，基线 FEV1 <= 预计正常值的 65% 且 FEV1/FVC >=70%。
3. 吸烟史十余包年。 一包年的定义是相当于每天吸一包 20 支香烟一年。
4. 能够进行技术上令人满意的肺功能检查
5. 能够接受正确使用 MDI 的培训
6. 在参与试验之前签署了知情同意书
7. 隶属于法国社会保障体系或该体系的受益人

排除标准：

1. COPD 以外的重大疾病。 重大疾病定义为研究者认为可能因参与研究而使患者处于危险之中的疾病，或可能影响研究结果或患者参与研究能力的疾病
2. 临床相关异常基线血液学、血液化学或尿液分析。 如果异常定义了一种列为排除标准的疾病，则该患者被排除在外
3. 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) >80 IU/L；血清谷丙转氨酶 (SGPT) >80IU/L，胆红素 >2.0mg/dL 或肌酐 >2.0mg/dL
4. 血清钾水平高于或低于正常范围
5. 血嗜酸性粒细胞总数 >=600/mm³
6. 最近的心肌梗死病史（即一年或更短）
7. 心力衰竭或任何需要药物治疗的心律失常的近期病史（即三年或更短时间）
8. 过去五年内有癌症病史，但治疗过的基底细胞癌除外
9. 危及生命的肺阻塞病史，或囊性纤维化或支气管扩张病史
10. 肺切除开胸手术史。 历史或其他原因的开胸手术应根据排除标准进行评估。 1个
11. 哮喘、过敏性鼻炎或特应性病史
12. 酒精或药物滥用史或滥用酒精或药物
13. 已知活动性肺结核
14. 筛选访视前六周或筛选访视与第 2 次访视之间的上呼吸道感染或 COPD 恶化
15. 已知有症状的前列腺肥大或膀胱颈梗阻
16. 已知的窄角型青光眼
17. 目前有重大精神障碍
18. 定期使用日间氧疗
19. 使用 β 受体阻滞剂药物、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药
20. 使用色甘酸钠或奈多罗米钠
21. 使用抗组胺药。
22. 使用剂量不稳定的口服皮质类固醇药物（即，在筛选访视前稳定剂量少于六周或筛选访视和访视之间发生变化2）或剂量超过每天 10 毫克强的松或 20 毫克每个另一天
23. 在筛查访视前两周或在筛查访视和第 2 次访视之间使用口服 β-肾上腺素能药或长效 β-肾上腺素能药，例如沙美特罗 (Serevent®) 和福莫特罗
24. 筛选访视前最后六周内或筛选访视与第 2 次访视之间治疗计划的变化，不包括为本试验的目的从长效或口服 β-肾上腺素能药物到短效吸入 β-肾上腺素能药物的变化
25. 孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女未使用医学上认可的避孕方法
26. 已知对抗胆碱能药物或 β-激动剂药物或任一 Combivent® 制剂的任何其他成分过敏
27. 在筛选访视前一个月或六个半衰期内使用研究药物
28. 以前参加过这项研究
29. 因司法或行政决定被剥夺自由的患者
30. 病人离开医疗或社会机构
31. 精神障碍患者未经本人（她）同意住院治疗
32. 监护人
33. 紧急情况下的病人