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帕金森病和多发性硬化症患者运动和不运动时的血乳酸浓度 (PDMSLac)

2017年3月7日 更新者:Michael J. Ormsbee、Florida State University

Β-丙氨酸和全身振动对帕金森病神经运动功能、血管功能和生活质量影响的双盲安慰剂对照研究的第 1 阶段研究

疲劳是帕金森病 (PD) 和多发性硬化症 (MS) 中最常见和最令人虚弱的症状之一。 有多种与疾病相关的疲劳机制被提出,但是,尚不清楚 PD 或 MS 患者是否会在急性运动后出现血乳酸反应受损,从而使他们出现与运动相关的疲劳。 由于刚性增加,这些人群在静息时可能会经历更高的能量消耗,但是,调查这些人群静息能量消耗的数据有限。

研究人员假设 PD 和 MS 患者的静息能量消耗将高于健康的年龄匹配对照组,并且能量消耗水平将与强直或痉挛程度相关。 此外,我们假设 PD/MS 组和对照组之间的乳酸基线水平没有差异,但 PD/MS 组的运动后血乳酸水平会显着更高。

研究概览

详细说明

被诊断患有帕金森病 (PD) 和多发性硬化症 (MS) 的患者经常会出现肌肉无力和疲劳程度增加的情况;这种损害随着运动的开始而加剧,随着休息或睡眠而减轻。 重要的是,在大约 1/3 的 PD 患者中,疲劳被认为会使人衰弱,更进一步,没有确凿的证据表明抗 PD 和抗 MS 药物可以改善疲劳。 PD 和 MS 中疾病特异性疲劳的确切机制和发病机制仍然难以捉摸。

外周和中枢胆碱能系统都受到 PD 的影响,但是,已经表明神经肌肉接头处的外周胆碱能神经元功能正常。 即便如此,由于 PD 和 MS 中常见的周围神经病变,必要运动单位的募集可能会受到很大影响。 在 PD 和 MS 中重复神经刺激后,有一致的证据表明功能性运动单位数量减少和肌肉反应减弱。 随着运动幅度的减小,这会促进渐进性疲劳。 因此,运动单位的募集可能是 PD 和 MS 患者在重复运动中快速疲劳的主要原因,即使外周神经肌肉接头似乎没有受到影响。 除了骨骼肌效率低下之外,PD 人群在重复刺激期间使用呼吸肌的工作率和呼吸效率显着降低,用于模拟运动引起的重复收缩。 MS 的呼吸功能低下包括但不限于用力肺活量降低、低氧血症和呼吸肌无力。

除了 PD 和 MS 相关疲劳的可能神经学机制外,僵硬(定义为 PD 中持续肌肉紧张的非自愿状态)以及 MS 中的痉挛和僵硬也可能对疲劳结果产生深远影响。 有效的肌肉收缩需要足够的肌肉长度。 僵硬可能会改变休息时肌肉的长度,因此会导致活动时肌肉收缩无效。 除了肌肉收缩效率低下之外,与健康个体相比,肌肉持续主动收缩或紧张度的增加导致静息能量消耗增加,即使在接受药物治疗的 PD 患者中也是如此。 有趣的是,MS 患者的静息能量消耗与年龄匹配的健康对照者相当;然而,重要的是要注意这些 MS 患者在研究期间仍然接受药物治疗。 此外,在 PD 和 MS 中常见的僵硬和痉挛可能会提供不同水平的静息能量消耗;然而,迄今为止还没有研究检查过这些差异。 总的来说,如果更多的能量在休息时被消耗,假设 PD 和 MS 患者将没有足够的能量储存来锻炼他们各自的全部能力。 这可能会促进活跃肌肉中乳酸和氢的早期积累,降低活跃肌肉的 pH 值,并导致重复性任务中的早期疲劳。

据称,除了肌肉僵硬之外,早发性骨骼肌和呼吸肌疲劳的结合会产生类似于高强度运动的环境,即使是在低强度或休息时也是如此。 随之而来的结果可能是乳酸和氢离子的积累,使肌肉环境变得非常酸性。 然而,尚未阐明静息水平和运动后血乳酸水平的变化。 因此,我们计划使用通气面罩和鼻夹来测量静息能量消耗。 将在休息时、模拟高强度运动后和休息十分钟后(当乳酸显着增加时)对血乳酸进行采样。 该练习将包括进行 5 组静态的 120 度浅蹲,每次 1 分钟,每组之间坐姿休息 1 分钟。 发现以最大自主收缩力的 2/3 持续等长收缩 2 至 3 分钟足以阻塞局部血流,从而耗尽局部氧气储备。 肌肉乳酸也增加了 12 倍后等距保持疲劳,如下蹲。 可以通过循环闭塞以及 60 秒等长股四头肌收缩来模拟乳酸堆积的相同环境。 将采用等距深蹲来观察 PD 与健康个体相比血液反应的差异。

因此,本研究的目的是分析与年龄匹配的健康对照组相比,PD 和 MS 在静息能量消耗和运动诱导的乳酸产生方面的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306
        • Fitness and Wellness Center
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Balance Disorders Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 帕金森病 I-IV 期(标准标准 H&Y 量表)
  • 多发性硬化症
  • 健康、年龄匹配的对照组
  • 45至90岁

排除标准:

  • 失智
  • 共病的神经系统因素
  • 不能独立行走的人
  • 严重的心脏和呼吸系统疾病
  • 使人衰弱的关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PD 中的血乳酸反应
这只手臂涉及执行 5 组 1 分钟的下蹲,每组之间休息 1 分钟,并在 PD 人群中锻炼之前、之后和之后 10 分钟刺破手指。 一组深蹲将在全身振动板(pro5 AIRdaptive Power Plate(荷兰巴德霍维多普))上进行,另一组在地面上进行。

受试者将暴露于频率和峰峰值位移分别为 30 Hz 和 1 mm 的垂直振动中,这提供了约 4.16 G 的峰峰值加速度。

全身振动

实验性的:MS 中的血乳酸反应
这只手臂涉及执行 5 组 1 分钟的下蹲,每组之间休息 1 分钟,并在 MS 人群中锻炼之前、之后和之后 10 分钟刺破手指。 一组深蹲将在全身振动板(pro5 AIRdaptive Power Plate(荷兰巴德霍维多普))上进行,另一组在地面上进行。

受试者将暴露于频率和峰峰值位移分别为 30 Hz 和 1 mm 的垂直振动中,这提供了约 4.16 G 的峰峰值加速度。

全身振动

实验性的:对照组的血乳酸反应
这只手臂包括在健康的老年人中进行 5 组 1 分钟的深蹲,每组之间休息 1 分钟,并在运动前、运动后和运动后 10 分钟刺破手指。 一组深蹲将在全身振动板(pro5 AIRdaptive Power Plate(荷兰巴德霍维多普))上进行,另一组在地面上进行。

受试者将暴露于频率和峰峰值位移分别为 30 Hz 和 1 mm 的垂直振动中,这提供了约 4.16 G 的峰峰值加速度。

全身振动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血乳酸反应
大体时间:下蹲运动方案之前、之后和之后 10 分钟
使用血乳酸分析仪测量,在运动前、运动后和运动后 10 分钟进行手指点刺试验
下蹲运动方案之前、之后和之后 10 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息能量消耗
大体时间:到达实验室后立即测量。持续了大约 25 分钟。
使用带有通风面罩和鼻夹的间接量热法测量(Parvometrics,Sandy,UT)。 这包括仰卧 30 到 60 分钟。
到达实验室后立即测量。持续了大约 25 分钟。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
神经功能
大体时间:在静息能量消耗测量之后立即测量,并在其他问卷之前测量。持续了大约 15 分钟。
将使用统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 评估神经功能状态。 在考试的 5 个部分中,使用了两个部分。 第二部分(日常生活经历方面的自我评价)包括 13 个李克特量表问题(0 到 4 级,4 级最严重),包括言语、唾液和流口水、咀嚼和吞咽、进食任务、穿衣、卫生、书写、做爱好和其他活动、在床上翻身、震颤、起床/下车/坐深椅、行走和保持平衡,以及冻结。 第三部分(由训练有素的研究人员进行的运动评估)包括 14 个李克特量表问题(0 到 4 级,4 级最严重),包括言语、面部表情、僵硬、手指敲击、手部运动、手部旋前-旋后运动、脚趾敲击、腿部敏捷性、由椅子引起的、步态等……将值相加,较高的值表示损伤和残疾增加。
在静息能量消耗测量之后立即测量,并在其他问卷之前测量。持续了大约 15 分钟。
健康与活动问卷
大体时间:在 UPDRS 后立即收集(如果是 PD 人群),或在静息能量消耗测量后立即收集(如果是 MS 或健康的老年人)。与其他问卷一起测量,并在下蹲运动前即刻测量。持续约 10 分钟。

简表 36 健康调查问卷:患者报告的 36 个问题的调查,根据 8 个不同的量表分数得出参与者的健康程度(每个量表总分为 0-100 分,分数越低表示残疾程度越高)。 这八个量表包括活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康。

Schwab 和 England 日常生活活动调查问卷:自评、单项评估参与者快速和独立地执行日常活动的能力,使用李克特百分比量表测量,增量为 10%。 100% 的分数表示完全独立,而 0% 表示完全依赖。

在 UPDRS 后立即收集(如果是 PD 人群),或在静息能量消耗测量后立即收集(如果是 MS 或健康的老年人)。与其他问卷一起测量,并在下蹲运动前即刻测量。持续约 10 分钟。
疲劳/抑郁评估
大体时间:与其他问卷同时收集。持续了大约 5-7 分钟。

疲劳严重程度量表:9 项自我报告评级,根据李克特量表从 1 到 7 对您的疲劳症状的严重程度进行评分,1 表示强烈不同意,7 表示强烈同意。 计算分数的总和。 分数越低,参与者的疲劳症状越严重。

Beck 的抑郁量表:21 项自我报告评级量表,用于测量抑郁症的特征态度和症状,李克特量表范围从 0 到 3,其中 3 是最严重的。 计算分数的总和。 高分表示更严重的抑郁症和相关症状。

与其他问卷同时收集。持续了大约 5-7 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月8日

首次发布 (估计)

2014年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月7日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果有要求,参与者可以通过联系 PI 来审查调查结果。 除参与者外,只有调查人员才能访问数据。

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