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파킨슨병 및 다발성경화증 환자에서 운동 유무에 따른 혈중 젖산농도 (PDMSLac)

2017년 3월 7일 업데이트: Michael J. Ormsbee, Florida State University

파킨슨병에서 신경학적 운동 기능, 혈관 기능 및 삶의 질에 대한 베타-알라닌 및 전신 진동의 효과에 대한 이중 맹검 위약 대조 연구의 1상 연구

피로는 파킨슨병(PD) 및 다발성 경화증(MS)에서 경험하는 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 증상 중 하나입니다. 장애 관련 피로에 대해 여러 가지 제안된 메커니즘이 있지만 PD 또는 MS 환자가 급성 운동에 대한 손상된 혈중 젖산 반응을 경험하여 운동 관련 피로에 노출되는지 여부는 알 수 없습니다. 이러한 인구는 강성 증가로 인해 휴식 시 더 높은 에너지 소비를 경험할 수 있지만 이러한 인구의 휴식 에너지 ​​소비를 조사하는 데이터는 제한적입니다.

연구자들은 PD 및 MS 환자가 건강한 연령에 맞는 대조군보다 더 높은 휴식기 에너지 소비를 보일 것이며 에너지 소비 수준이 경직 또는 경직의 양과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 우리는 젖산의 기준선 수준이 PD/MS와 대조군 사이에 다르지 않을 것이지만 운동 후 혈중 젖산 수준은 PD/MS 그룹에서 상당히 높을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

파킨슨병(PD) 및 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 환자는 근육 약화 및 피로 수준 증가를 자주 경험합니다. 이 손상은 운동을 시작하면 악화되고 휴식이나 수면으로 완화됩니다. 중요한 것은 PD 환자의 약 1/3에서 피로가 쇠약해지는 것으로 간주되며 더 나아가 항 PD 및 항 MS 약물이 피로를 개선한다는 결정적인 증거가 없다는 것입니다. PD와 MS에서 장애 특이적 피로의 정확한 기전과 병인은 파악하기 어렵습니다.

말초 및 중추 콜린성 시스템 모두 PD에서 영향을 받지만, 신경근 접합부의 말초 콜린성 뉴런은 정상적인 기능을 하는 것으로 나타났습니다. 그렇더라도 필요한 운동 단위의 모집은 PD와 MS 모두에서 흔한 말초 신경병증으로 인해 크게 영향을 받을 수 있습니다. PD 및 MS에서 반복적인 신경 자극 후 기능하는 운동 단위 수가 감소하고 근육 반응이 감소한다는 일관된 증거가 있습니다. 이것은 운동 진폭의 감소와 함께 진행성 피로를 촉진합니다. 따라서 말초신경근접합부는 영향을 받지 않는 것으로 보이지만 PD 및 MS 환자의 반복적인 움직임에서 운동단위의 동원은 빠른 피로의 주요 원인이 될 수 있습니다. 골격근의 비효율 외에도 호흡근을 사용한 호흡의 작업률과 효율성은 운동 유발 반복 수축을 시뮬레이션하는 데 사용되는 반복 자극 동안 PD 집단에서 상당히 낮습니다. 다발성 경화증의 호흡 비효율에는 강제 폐활량 감소, 저산소혈증 및 호흡근 약화가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

PD 및 MS 관련 피로의 가능한 신경학적 메커니즘 외에도 PD에서 지속적인 근육 긴장의 비자발적 상태로 정의되는 강직, MS의 경직 및 강직도 피로 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 효과적인 근육 수축을 위해서는 적절한 근육 길이가 필요합니다. 경직은 쉬고 있는 근육의 길이를 변화시킬 가능성이 높으며 따라서 활성 상태일 때 비효율적인 근육 수축에 기여합니다. 비효율적인 근육 수축 외에도 근육의 지속적인 활성 수축 또는 긴장도가 증가하면 약리학적 치료를 받는 PD 환자에서도 건강한 개인에 비해 휴식 에너지 ​​소비가 증가합니다. 흥미롭게도 MS 환자의 휴식기 에너지 소비는 연령에 맞는 건강한 대조군과 비슷한 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 MS 환자는 연구 기간 동안 약을 계속 복용했다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 PD와 MS에서 공통적으로 나타나는 경직과 경직은 다양한 수준의 휴식 에너지 ​​소비를 제공할 수 있습니다. 그러나 현재까지 이러한 차이점을 조사한 연구는 없습니다. 총체적으로 더 많은 에너지가 휴식 중에 소비되는 경우 가설적으로 PD 및 MS 환자는 각각의 전체 용량으로 운동하기에 불충분한 에너지 저장소를 갖게 됩니다. 이는 활성 근육에서 젖산 및 수소 축적의 조기 발병을 강화하고 활성 근육의 pH를 감소시키며 반복적인 작업에서 조기 피로에 기여할 수 있습니다.

골격근과 호흡근의 피로가 일찍 시작되고 근육이 경직된 상태가 되면 저강도나 휴식 시에도 고강도 운동과 비슷한 환경이 조성된다고 합니다. 결과적으로 젖산과 수소 이온이 축적되어 근육 환경이 매우 산성화될 수 있습니다. 그러나 휴식 및 운동 후 혈중 젖산 수치의 변화는 밝혀지지 않았습니다. 따라서 환기형 안면 마스크와 노즈 클립을 사용하여 휴식 에너지 ​​소비량을 측정할 계획입니다. 혈중 젖산은 모의 고강도 운동 후, 휴식 후 10분 동안(젖산이 상당히 증가할 때) 휴식 시 샘플링됩니다. 이 운동은 1분 동안 120도 정적인 스쿼트 5세트를 수행하고 각 스쿼트 사이에 1분의 휴식을 취하는 것으로 구성됩니다. 최대 자발적 수축력의 2/3에서 2~3분 동안 등척성 수축을 지속하면 국소 산소 저장소가 고갈될 정도로 국소 혈류를 차단하는 것으로 나타났습니다. 근육의 젖산은 또한 스쿼트와 같은 아이소메트릭 홀드의 피로에 따라 12배 증가합니다. 이와 동일한 젖산 축적 환경은 순환 폐색 및 60초 등척성 대퇴사두근 수축으로 시뮬레이션할 수 있습니다. 아이소메트릭 스쿼트는 건강한 개인과 비교하여 PD에서 혈액 반응의 차이를 관찰하기 위해 사용될 것입니다.

따라서 이 연구의 목적은 건강하고 연령에 맞는 대조군과 비교하여 PD와 MS에서 휴식 에너지 ​​소비와 운동 유발 젖산 생산의 차이를 분석하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306
        • Fitness and Wellness Center
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Balance Disorders Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 I-IV기(표준 기준 H&Y 척도임)
  • 다발성 경화증
  • 건강하고 연령에 맞는 컨트롤
  • 45~90세

제외 기준:

  • 백치
  • 병적 신경학적 요인
  • 독립적인 보행이 없는 개인
  • 심각한 심장 및 호흡기 질환
  • 쇠약해진 관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PD의 혈액 젖산 반응
이 팔은 5세트의 1분 스쿼트를 수행하고 각 세트 사이에 1분의 휴식을 취하고 PD 집단에서 운동 전, 후 및 10분 후에 손가락 찌름을 수행합니다. 한 세트의 스쿼트는 전신 진동판(pro5 AIRdaptive Power Plate(Badhoevedorp, The Netherlands))에서, 한 세트는 지면에서 수행됩니다.

피험자는 약 4.16G의 피크 간 가속도를 제공하는 주파수 및 피크 간 변위가 각각 30Hz 및 1mm인 수직 진동에 노출됩니다.

전신진동

실험적: MS의 혈액 젖산 반응
이 팔은 5세트의 1분 스쿼트를 수행하고 각 세트 사이에 1분의 휴식을 취하고 MS 인구에서 운동 전, 후 및 10분 후에 손가락 찌름을 수행합니다. 한 세트의 스쿼트는 전신 진동판(pro5 AIRdaptive Power Plate(Badhoevedorp, The Netherlands))에서, 한 세트는 지면에서 수행됩니다.

피험자는 약 4.16G의 피크 간 가속도를 제공하는 주파수 및 피크 간 변위가 각각 30Hz 및 1mm인 수직 진동에 노출됩니다.

전신진동

실험적: 대조군의 혈중 젖산 반응
이 팔은 1분 스쿼트를 5세트 수행하고 각 세트 사이에 1분 휴식을 취하며 건강한 노인의 경우 운동 전, 후, 운동 후 10분에 손가락을 찔러야 합니다. 한 세트의 스쿼트는 전신 진동판(pro5 AIRdaptive Power Plate(Badhoevedorp, The Netherlands))에서, 한 세트는 지면에서 수행됩니다.

피험자는 약 4.16G의 피크 간 가속도를 제공하는 주파수 및 피크 간 변위가 각각 30Hz 및 1mm인 수직 진동에 노출됩니다.

전신진동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 젖산 반응
기간: 스쿼트 운동 프로토콜 전, 직후, 10분 후
혈중 젖산 분석기로 측정, 운동 전, 운동 후, 운동 후 10분에 측정한 손가락 찌르기 테스트
스쿼트 운동 프로토콜 전, 직후, 10분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비
기간: 실험실에 도착하자마자 측정. 약 25분간 진행되었습니다.
환기식 안면 마스크와 노즈클립(Parvometrics, Sandy, UT)을 사용하여 간접 열량계를 사용하여 측정했습니다. 여기에는 30~60분 동안 반듯이 눕는 것이 포함됩니다.
실험실에 도착하자마자 측정. 약 25분간 진행되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 기능
기간: 휴식 에너지 ​​소비 측정 직후 및 다른 설문지 전에 측정됩니다. 약 15분간 진행되었습니다.
신경학적 기능 상태는 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다. 시험의 5개 섹션 중 두 부분이 사용되었습니다. 파트 II(일상 생활 경험의 측면에 대한 자기 평가)는 말하기, 침 및 침 흘리기, 씹기 및 삼키기, 먹기 작업, 옷 입기, 위생, 필기, 취미 및 기타 활동, 잠자리에 들기, 떨림, 침대/자동차/깊은 의자에서 일어나기, 걷기 및 균형 잡기, 얼어붙음. 파트 III(훈련된 연구원이 수행한 운동 평가)은 말하기, 얼굴 표정, 경직, 손가락 두드리기, 손 움직임, 손의 내전-회외 운동을 포함하는 14개의 리커트 척도 질문(0에서 4까지 등급, 4가 가장 심함)으로 구성되었습니다. , 발가락 두드리기, 다리 민첩성, 의자에서 발생, 보행 등... 값이 합산되었으며 값이 높을수록 손상 및 장애가 증가했음을 나타냅니다.
휴식 에너지 ​​소비 측정 직후 및 다른 설문지 전에 측정됩니다. 약 15분간 진행되었습니다.
건강 및 활동 설문지
기간: UPDRS 직후(PD 인구의 경우) 또는 휴식 에너지 ​​소비 측정 직후(MS 또는 건강한 노인의 경우) 수집됩니다. 다른 설문지와 스쿼트 운동 직전에 측정했습니다. ~10분 동안 지속되었습니다.

약식 36 건강 설문 조사: 36개 질문에 대한 환자 보고 설문 조사로 참가자의 건강 정도를 8가지 다른 척도 점수로 산출했습니다(각 척도는 0-100 점수로 합산되며 점수가 낮을수록 더 많은 장애를 나타냄). 8가지 척도에는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강이 포함됩니다.

Schwab 및 England 활동의 일상 생활 설문지: 속도와 독립성을 가지고 일상 활동을 수행하는 참가자의 능력에 대한 자체 평가 단일 항목 평가, 백분율의 Likert 척도를 사용하여 10% 단위로 측정. 100% 점수는 완전한 독립성을 나타내고 0%는 완전한 의존성을 나타냅니다.

UPDRS 직후(PD 인구의 경우) 또는 휴식 에너지 ​​소비 측정 직후(MS 또는 건강한 노인의 경우) 수집됩니다. 다른 설문지와 스쿼트 운동 직전에 측정했습니다. ~10분 동안 지속되었습니다.
피로/우울증 평가
기간: 다른 설문지와 동시에 수집됩니다. 약 5~7분 정도 진행되었습니다.

피로 심각도 척도: 1에서 7까지의 리커트 척도로 피로 증상의 심각성을 평가하는 9개 항목의 자가 보고 등급으로, 1은 강한 동의를 나타내지 않으며 7은 강한 동의를 나타냅니다. 점수의 합계가 계산됩니다. 점수가 낮을수록 참가자의 피로 증상이 더 심한 것입니다.

Beck's Depression Inventory: 0에서 3까지의 범위(3이 가장 심한 경우)의 Likert 척도에서 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 평가 인벤토리. 점수의 합계가 계산됩니다. 높은 점수는 더 심각한 우울증 및 관련 증상을 나타냅니다.

다른 설문지와 동시에 수집됩니다. 약 5~7분 정도 진행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

요청이 있는 경우 참가자는 PI에게 연락하여 조사 결과를 검토할 수 있습니다. 참가자 이외의 조사자만 데이터에 액세스할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

pro5 AIRdaptive Power Plate (네덜란드 Badhoevedorp)에 대한 임상 시험

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