健康男性受试者在进食和禁食状态下，度他雄胺和盐酸坦索罗辛的两种固定剂量组合 (FDC) 制剂相对于度他雄胺与盐酸坦索罗辛联合给药的生物利用度比较

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性。
• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。 具有未在纳入或排除标准中具体列出的临床异常或实验室参数的受试者，超出被研究人群的参考范围，只有在研究者咨询 GSK 医疗监督员后，才可以包括在内如果需要，同意并记录该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序。
• 体重 >=50 公斤 (kg) 且体重指数 (BMI) 在 18 - 32 公斤/平方米^2（平方米）（含）范围内。
• 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须同意使用避孕套。 从第一次服用研究药物到最后一次服用后 50 天，必须遵循该标准。
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
• 能够吞咽和保留口服药物。
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) <2x（正常上限）ULN；碱性磷酸酶和胆红素 <=1.5xULN（如果胆红素被分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。
• 基于在简短记录期间获得的一式三份心电图 (ECG) 的单个或平均校正 QT (QTc) 值：通过 Fridericia 公式 (QTcF) 校正心率的 QT 持续时间 <450 毫秒 (msec)

排除标准：

基于病史的标准

• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 研究者或葛兰素史克 (GSK) 医学监察员认为对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，表明他们的参与是禁忌的。
• 体位性低血压、头晕、水合作用不良、眩晕、血管迷走神经反应或任何其他直立性体征和症状的病史，研究者认为坦索罗辛可能会加剧这些体征和症状，并导致受试者处于受伤的风险中。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史对美国网站的定义为：男性平均每周摄入 >14 杯或女性 >7 杯。 一杯酒相当于 12 克 (g) 酒精：12 盎司（360 毫升 [mL]）啤酒、5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 1.5 盎司（45 毫升）80 度蒸馏酒。
• 药物治疗无法控制的糖尿病或消化性溃疡病史。
• 乳腺癌病史或临床乳腺检查发现恶性肿瘤。 过去五年内有恶性肿瘤史，皮肤基底细胞癌除外。 至少在过去 5 年内没有疾病证据的先前患有恶性肿瘤的受试者是合格的。
• 前列腺癌的既往病史或证据（例如，阳性活检、可疑超声或可疑直肠指检 [DRE]）。 在过去 6 个月内进行过阴性活检且前列腺特异性抗原 (PSA) 稳定的可疑超声或 DRE 患者有资格参加该研究。 注意：研究者应尽一切努力排除前列腺癌的可能性，包括考虑对已知 PSA 异常的任何受试者进行前列腺活检。

基于诊断评估的标准

• 筛选前 3 个月内乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性；
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。 其他标准
• 如果参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。
• 在 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以哪个为准）内，无法避免使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）更长）在研究药物的第一次剂量之前，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或损害受试者安全。