导航器引导的电子心理教育干预
2017年8月18日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Navigator 引导的针对前列腺癌患者及其护理人员的电子心理教育干预
这项研究的目的是评估向新诊断的前列腺癌患者及其护理人员提供由社区导航员提供的基于交互式移动平板电脑技术的应用程序与提供由社区导航员提供的国家癌症研究所 (NCI) 信息手册的影响（ CN）关于患者结果（决策满意度、生活质量、知识、决策冲突）和共享决策实践（决策参与）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
391
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
来自莫菲特癌症中心泌尿生殖诊所、南佛罗里达大学泌尿生殖诊所或社区泌尿科医生和初级保健提供者的患者。
描述
纳入标准：
- 新诊断（6 个月内）经活检证实为前列腺癌的男性
- 40 - 80 岁
- 能够说和读英语
- 居住在距离医疗机构 120 英里以内
- 没有记录或可观察到的会干扰研究参与的视觉、听觉、精神或神经系统疾病
- 能够完成电话采访
- 还没有完成第一个疗程
- 有家庭成员/看护者愿意参与
- 能够提供参与研究的书面同意书。 被诊断患有早期、局部晚期或转移性疾病的男性或正在接受主动监测的男性将有资格参加这项研究。
- 看护人必须年满 18 岁
- 护理人员必须由患者确定为他们的护理人员（即提供情感和/或身体护理）
- 照顾者必须在前一年未被诊断出患有癌症或正在接受癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PHI 导航器
个性化健康信息导航器 (PHIN)。
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名为个性化健康信息导航器 (PHIN) 的应用程序（或“应用程序”）是一种交互式心理教育干预，将通过移动平板电脑技术提供。
PHIN 提供以患者为中心的教育。
在第一次会议上，社区导航器将在 Apple iPad 上提供 PHIN 的可视化演示。
社区导航员会将 iPad 留给参与者 6 周，并强调使用 PHIN 应用程序解决任何教育或社会心理需求的重要性。
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NCI 信息手册 (IB)
国家癌症研究所 (NCI) 信息手册 (IB)。
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参与者将收到一包信息手册（“您需要了解的关于前列腺癌的知识”；“花时间：支持癌症患者”；以及“面向未来，癌症治疗后的生活”），其中介绍了前列腺癌的治疗方案、后期和长期影响、后续护理和支持来源。
在第一次会议上，社区导航员将对印刷材料进行审查，并强调仔细阅读小册子以帮助准备与您的医疗保健提供者进行讨论的重要性。
社区导航员会将打印材料留给参与者 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个研究组的最终调查结果
大体时间：基线调查后 6 个月
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调查人员计划评估 CN 提供的心理教育干预 PHIN 是否比 CN 提供的 NCI 信息手册 (IB) 更有效。
将要求参与者在另外三个时间点完成一组基线调查和后续调查：(1) 接受教育干预后 6 周； (2) 在与他们的医生或医疗保健提供者做出后续决定后； (3) 基线调查完成后 6 个月。
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基线调查后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：B. Lee Green, PhD、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月2日
初级完成 (实际的)
2016年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年8月17日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月7日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月18日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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