Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigátorem řízená e-psychoedukační intervence

18. srpna 2017 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Navigátorem řízená e-psychoedukační intervence pro pacienty s rakovinou prostaty a jejich pečovatele

Účelem této studie je vyhodnotit dopad poskytování nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou prostaty a jejich pečovatelům interaktivní aplikace založené na technologii mobilních tabletů poskytovaných komunitním navigátorem oproti poskytování informačních brožur National Cancer Institute (NCI) poskytovaných komunitním navigátorem ( CN) na výsledky pacientů (spokojenost s rozhodováním, kvalita života, znalosti, rozhodovací konflikt) a sdílené rozhodovací postupy (zapojení do rozhodování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

391

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z Moffitt Cancer Center Genitourinary Clinic, University of South Florida Genitourinary Clinic nebo komunitní urologové a poskytovatelé primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U mužů nově diagnostikovaných (do 6 měsíců) biopsií potvrzený případ rakoviny prostaty
  • 40 - 80 let věku
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Žijte do 120 mil od zdravotnického zařízení
  • Nemají žádné zdokumentované nebo pozorovatelné zrakové, sluchové, psychiatrické nebo neurologické poruchy, které by narušovaly účast ve studii
  • Umět absolvovat telefonické pohovory
  • Nedokončili jste první léčebný cyklus
  • Mít člena rodiny/pečovatele ochotného se zúčastnit
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas s účastí na studii. Muži s diagnostikovaným raným stádiem, lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním nebo muži, kteří jsou aktivně sledováni, se budou moci zúčastnit této studie.
  • Ošetřovatel musí být starší 18 let
  • Pečovatel musí být pacientem označen jako jeho pečovatel (tj. poskytovatel emoční a/nebo fyzické péče)
  • Ošetřovatel nesmí mít v předchozím roce diagnostikovánu rakovinu nebo být léčen proti rakovině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Navigátor PHI
Personalizovaný navigátor zdravotních informací (PHIN).
Jiný: Personalizovaný navigátor zdravotních informací (PHIN)
Aplikace (nebo „aplikace“) s názvem Personalized Health Information Navigator (PHIN) je interaktivní psycho-vzdělávací intervence, která bude poskytována prostřednictvím technologie mobilních tabletů. PHIN poskytuje vzdělávání zaměřené na pacienta. Na prvním setkání poskytne komunitní navigátor vizuální ukázku PHIN na Apple iPad. Navigátor komunity nechá iPad u účastníka po dobu 6 týdnů a zdůrazní důležitost používání aplikace PHIN k řešení jakýchkoli vzdělávacích nebo psychosociálních potřeb.
Informační brožury NCI (IB)
Informační brožury (IB) National Cancer Institute (NCI).
Jiný: Informační brožury NCI (IB)
Účastníci obdrží balíček informačních brožur („Co potřebujete vědět o rakovině prostaty“; „Udělejte si čas: Podpora pro lidi s rakovinou“ a „Čelit vpřed, život po léčbě rakoviny“), které se zabývají možnostmi léčby rakoviny prostaty. pozdní a dlouhodobé účinky, následná péče a zdroje podpory. Na první schůzce komunitní navigátor zkontroluje tištěné materiály a zdůrazní důležitost pečlivého čtení brožur, které vám pomohou připravit se na diskusi s vaším poskytovatelem zdravotní péče. Navigátor komunity nechá tištěné materiály u účastníka po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečné výsledky průzkumu na studijní větev
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu
Vyšetřovatelé plánují posoudit, zda je psychoedukační intervence PHIN poskytovaná CN účinnější ve srovnání s informačními brožury NCI (IB) poskytovanými CN. Účastníci budou požádáni, aby dokončili základní soubor průzkumů a následných průzkumů ve třech dalších časových bodech: (1) 6 týdnů po obdržení vzdělávací intervence; (2) po následném rozhodnutí se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče; a (3) 6 měsíců po provedení základních průzkumů.
6 měsíců po základním průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-17455

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaný navigátor zdravotních informací (PHIN)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit