Электронное психообразовательное вмешательство под руководством Navigator
18 августа 2017 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Электронное психообразовательное вмешательство под руководством Navigator для пациентов с раком простаты и тех, кто за ними ухаживает
Целью данного исследования является оценка влияния предоставления пациентам с недавно диагностированным раком простаты и лицам, осуществляющим за ними уход, интерактивного приложения на основе технологии мобильных планшетов, предоставленного навигатором сообщества, по сравнению с предоставлением информационных буклетов Национального института рака (NCI), предоставленных навигатором сообщества ( CN) на результаты пациентов (удовлетворенность решениями, качество жизни, знания, конфликты решений) и общие методы принятия решений (участие в принятии решений).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
391
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из мочеполовой клиники Moffitt Cancer Center, мочеполовой клиники Университета Южной Флориды или местные урологи и поставщики первичной медико-санитарной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины впервые (в течение 6 месяцев) с подтвержденным биопсией случаем рака предстательной железы
- 40 - 80 лет
- Способен говорить и читать по-английски
- Жить в пределах 120 миль от лечебного учреждения
- Не иметь задокументированных или наблюдаемых зрительных, слуховых, психических или неврологических расстройств, которые могли бы помешать участию в исследовании.
- Уметь проходить телефонные интервью
- Не прошел первый курс лечения
- Попросите члена семьи/опекуна принять участие
- Способен предоставить письменное согласие на участие в исследовании. Мужчины с диагнозом ранней стадии, местнораспространенной или метастатической болезни или мужчины, находящиеся под активным наблюдением, будут иметь право участвовать в этом исследовании.
- Опекун должен быть в возрасте 18 лет или старше
- Опекун должен быть идентифицирован пациентом как его опекун (т. е. лицо, оказывающее эмоциональную и/или физическую помощь).
- У лица, осуществляющего уход, не должно быть диагностировано раковое заболевание в прошлом году или он должен получать противораковое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PHI-навигатор
Персонализированный навигатор медицинской информации (PHIN).
|
Приложение (или «приложение») под названием «Персонализированный навигатор информации о здоровье» (PHIN) представляет собой интерактивное психолого-образовательное вмешательство, которое будет осуществляться с помощью технологии мобильных планшетов.
PHIN предоставляет обучение, ориентированное на пациента.
На первой встрече навигатор сообщества продемонстрирует наглядную демонстрацию PHIN на Apple iPad.
Навигатор сообщества оставит iPad у участника на 6 недель и подчеркнет важность использования приложения PHIN для удовлетворения любых образовательных или психосоциальных потребностей.
|
|
Информационные буклеты NCI (IB)
Информационные буклеты Национального института рака (NCI) (IB).
|
Участники получат комплект информационных буклетов («Что вам нужно знать о раке предстательной железы», «Выделение времени: поддержка людей, больных раком» и «Впереди жизнь после лечения рака»), в которых рассматриваются варианты лечения рака предстательной железы, поздние и долгосрочные последствия, последующее наблюдение и источники поддержки.
На первой встрече координатор сообщества предоставит обзор печатных материалов и подчеркнет важность внимательного прочтения буклетов, чтобы помочь подготовиться к обсуждению с вашим лечащим врачом.
Навигатор сообщества оставит печатные материалы у участника на 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательные результаты опроса для группы исследования
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного обследования
|
Исследователи планируют оценить, является ли психообразовательное вмешательство, PHIN, предоставленное CN более эффективным по сравнению с информационными буклетами NCI (IB), предоставленными CN.
Участникам будет предложено пройти базовый набор опросов и последующие опросы в три дополнительных момента времени: (1) через 6 недель после получения образовательного вмешательства; (2) после принятия решения лечащим врачом или поставщиком медицинских услуг; и (3) через 6 месяцев после проведения базовых исследований.
|
6 месяцев после исходного обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-17455
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .