Intervention e-psychoéducative guidée par navigateur
18 août 2017 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Intervention e-psychoéducative guidée par navigateur pour les patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs soignants
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de fournir aux patients atteints d'un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué et à leurs soignants une application interactive basée sur la technologie des tablettes mobiles fournie par un navigateur communautaire par rapport à la fourniture de brochures d'information du National Cancer Institute (NCI) fournies par un navigateur communautaire ( CN) sur les résultats des patients (satisfaction décisionnelle, qualité de vie, connaissances, conflit décisionnel) et les pratiques de prise de décision partagée (participation à la prise de décision).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
391
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de la clinique génito-urinaire du Moffitt Cancer Center, de la clinique génito-urinaire de l'Université de Floride du Sud, ou d'urologues communautaires et de prestataires de soins primaires.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes nouvellement diagnostiqués (dans les 6 mois) avec un cas confirmé de cancer de la prostate par biopsie
- 40 - 80 ans
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Vivre à moins de 120 miles d'un établissement de soins de santé
- Ne pas avoir de troubles visuels, auditifs, psychiatriques ou neurologiques documentés ou observables qui interféreraient avec la participation à l'étude
- Pouvoir réaliser des entretiens téléphoniques
- N'ont pas terminé le premier cycle de traitement
- Avoir un membre de la famille/soignant disposé à participer
- Capable de fournir un consentement écrit pour la participation à l'étude. Les hommes diagnostiqués avec une maladie à un stade précoce, localement avancé ou métastatique ou les hommes sous surveillance active seront éligibles pour participer à cette étude.
- Le soignant doit être âgé de 18 ans ou plus
- Le soignant doit être identifié par le patient comme son soignant (c.-à-d., fournisseur de soins émotionnels et/ou physiques)
- Le soignant ne doit pas avoir reçu de diagnostic de cancer au cours de l'année précédente ou recevoir un traitement contre le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Navigateur PHI
Navigateur personnalisé d'informations sur la santé (PHIN).
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L'application (ou « appli ») intitulée Navigateur personnalisé d'information sur la santé (PHIN) est une intervention psycho-éducative interactive qui sera offerte au moyen de la technologie des tablettes mobiles.
Le PHIN offre une éducation centrée sur le patient.
Lors de la première réunion, le navigateur de la communauté fournira une démonstration visuelle de PHIN sur l'iPad d'Apple.
Le navigateur communautaire laissera l'iPad au participant pendant 6 semaines et soulignera l'importance d'utiliser l'application PHIN pour répondre à tout besoin éducatif ou psychosocial.
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Livrets d'information NCI (IB)
Livrets d'information (IB) du National Cancer Institute (NCI).
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Les participants recevront un ensemble de livrets d'information (« Ce que vous devez savoir sur le cancer de la prostate », « Prendre du temps : Soutenir les personnes atteintes de cancer » ; et « Faire face à l'avenir, la vie après le traitement du cancer ») qui traitent des options de traitement du cancer de la prostate, de la les effets tardifs et à long terme, les soins de suivi et les sources de soutien.
Lors de la première réunion, le navigateur communautaire passera en revue les documents imprimés et soulignera l'importance de lire attentivement les brochures pour vous aider à préparer la discussion avec votre fournisseur de soins de santé.
Le navigateur communautaire laissera les documents imprimés au participant pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats finaux de l'enquête par groupe d'étude
Délai: 6 mois après l'enquête de base
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Les enquêteurs prévoient d'évaluer si l'intervention psycho-éducative, PHIN, délivrée par un CN est plus efficace que les livrets d'information (IB) du NCI délivrés par un CN.
Les participants seront invités à remplir un ensemble d'enquêtes de référence et d'enquêtes de suivi à trois moments supplémentaires : (1) 6 semaines après avoir reçu l'intervention éducative ; (2) après la décision de suivi avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé; et (3) 6 mois après la réalisation des enquêtes de base.
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6 mois après l'enquête de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2014
Première publication (Estimation)
10 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-17455
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .