Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigatorguidet e-psykoeducativ intervention

18. august 2017 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Navigator-guidet e-psykoeducativ intervention til prostatakræftpatienter og deres plejere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​at give nydiagnosticerede prostatacancerpatienter og deres pårørende en interaktiv mobil tabletteknologi-baseret applikation leveret af en community-navigator i forhold til at levere National Cancer Institute (NCI) informationshæfter leveret af en Community Navigator ( CN) om patientresultater (beslutningstilfredshed, livskvalitet, viden, beslutningskonflikt) og delt beslutningstagningspraksis (involvering af beslutningstagning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

391

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Moffitt Cancer Center Genitourinary Clinic, University of South Florida Genitourinary Clinic eller lokalsamfundsbaserede urologer og udbydere af primærpleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd nydiagnosticeret (inden for 6 måneder) med biopsi bekræftet tilfælde af prostatacancer
  • 40 - 80 år
  • Kan tale og læse engelsk
  • Bo inden for 120 miles fra et behandlingscenter
  • Har ingen dokumenterede eller observerbare visuelle, auditive, psykiatriske eller neurologiske lidelser, der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • Kunne gennemføre telefoninterviews
  • Har ikke gennemført det første behandlingsforløb
  • Har et familiemedlem/plejer villig til at deltage
  • Kan give skriftligt samtykke til studiedeltagelse. Mænd diagnosticeret med tidligt stadie, lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom eller mænd, der er på aktiv overvågning, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
  • Pårørende skal være fyldt 18 år
  • Pårørende skal identificeres af patienten som deres pårørende (dvs. udbyder af følelsesmæssig og/eller fysisk pleje)
  • Pårørende må ikke have fået konstateret kræft i det foregående år eller være i kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PHI Navigator
Personalized Health Information Navigator (PHIN).
Andet: Personalized Health Information Navigator (PHIN)
Applikationen (eller "appen") med titlen Personalized Health Information Navigator (PHIN) er en interaktiv psyko-pædagogisk intervention, der vil blive leveret via mobil tabletteknologi. PHIN giver patientcentreret uddannelse. Ved det første møde vil community-navigatoren give en visuel demonstration af PHIN på Apple iPad. Community-navigatoren vil efterlade iPad'en hos deltageren i 6 uger og vil understrege vigtigheden af ​​at bruge PHIN-appen til at imødekomme eventuelle uddannelsesmæssige eller psykosociale behov.
NCI Information Booklets (IB)
National Cancer Institute (NCI) Information Booklets (IB).
Andet: NCI Information Booklets (IB)
Deltagerne vil modtage en pakke med informationshæfter ("Hvad du behøver at vide om prostatacancer"; "Taking Time: Support for People with Cancer"; og "Facing forward, Life After Cancer Treatment"), der omhandler behandlingsmuligheder for prostatakræft, sen- og langtidseffekter, opfølgende pleje og kilder til støtte. På det første møde vil community-navigatoren give en gennemgang af det trykte materiale og understrege vigtigheden af ​​at læse hæfterne omhyggeligt for at hjælpe med at forberede diskussionen med din sundhedsplejerske. Community-navigatoren vil efterlade det trykte materiale hos deltageren i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelige undersøgelsesresultater pr. undersøgelsesarm
Tidsramme: 6 måneder efter baseline undersøgelse
Efterforskere planlægger at vurdere, om den psyko-pædagogiske intervention, PHIN, leveret af en CN er mere effektiv sammenlignet med NCI Information Booklets (IB) leveret af en CN. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et basissæt af undersøgelser og opfølgende undersøgelser på yderligere tre tidspunkter: (1) 6 uger efter modtagelsen af ​​den pædagogiske intervention; (2) efter opfølgningsbeslutningen med deres læge eller sundhedsplejerske; og (3) 6 måneder efter, at basisundersøgelserne blev udført.
6 måneder efter baseline undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-17455

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personalized Health Information Navigator (PHIN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner