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Intervenção e-Psicoeducacional Guiada pelo Navegador

18 de agosto de 2017 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Intervenção psicoeducacional guiada pelo navegador para pacientes com câncer de próstata e seus cuidadores

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de fornecer aos pacientes recém-diagnosticados com câncer de próstata e seus cuidadores um aplicativo baseado em tecnologia de tablet móvel interativo fornecido por um navegador da comunidade versus fornecer folhetos informativos do National Cancer Institute (NCI) entregues por um Community Navigator ( CN) sobre os resultados do paciente (satisfação de decisão, qualidade de vida, conhecimento, conflito de decisão) e práticas de tomada de decisão compartilhada (envolvimento na tomada de decisão).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

391

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes da Clínica Genitourinary Moffitt Cancer Center, Clínica Genitourinary da Universidade do Sul da Flórida ou urologistas comunitários e prestadores de cuidados primários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens recém-diagnosticados (dentro de 6 meses) com caso confirmado de biópsia de câncer de próstata
  • 40 - 80 anos de idade
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Morar a menos de 120 milhas de uma instalação de tratamento de saúde
  • Não tem distúrbios visuais, auditivos, psiquiátricos ou neurológicos documentados ou observáveis ​​que possam interferir na participação no estudo
  • Ser capaz de completar entrevistas por telefone
  • Não completou o primeiro ciclo de tratamento
  • Ter um membro da família/cuidador disposto a participar
  • Capaz de fornecer consentimento por escrito para a participação no estudo. Homens diagnosticados com estágio inicial, doença localmente avançada ou metastática ou homens que estão em vigilância ativa serão elegíveis para participar deste estudo.
  • O cuidador deve ter 18 anos ou mais
  • O cuidador deve ser identificado pelo paciente como seu cuidador (ou seja, provedor de cuidados emocionais e/ou físicos)
  • O cuidador não deve ter sido diagnosticado com câncer no ano anterior ou estar recebendo tratamento contra o câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Navegador PHI
Navegador de informações de saúde personalizado (PHIN).
Outro: Navegador de informações de saúde personalizado (PHIN)
O aplicativo (ou "app") intitulado Navegador de Informações de Saúde Personalizado (PHIN) é uma intervenção psicoeducacional interativa que será entregue por meio da tecnologia de tablet móvel. O PHIN fornece educação centrada no paciente. Na primeira reunião, o navegador da comunidade fará uma demonstração visual do PHIN no iPad da Apple. O navegador da comunidade deixará o iPad com o participante por 6 semanas e enfatizará a importância de usar o aplicativo PHIN para atender a quaisquer necessidades educacionais ou psicossociais.
Folhetos Informativos NCI (IB)
Folhetos informativos (IB) do National Cancer Institute (NCI).
Outro: Folhetos Informativos NCI (IB)
Os participantes receberão um pacote de livretos informativos ("O que você precisa saber sobre o câncer de próstata"; "Reservando um tempo: apoio para pessoas com câncer"; e "Facing Forward, Life After Cancer Treatment") que abordam as opções de tratamento do câncer de próstata, as efeitos tardios e de longo prazo, cuidados de acompanhamento e fontes de apoio. Na primeira reunião, o navegador da comunidade fornecerá uma revisão dos materiais impressos e enfatizará a importância da leitura cuidadosa dos livretos para ajudar a preparar a discussão com seu profissional de saúde. O navegador da comunidade deixará os materiais impressos com o participante por 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados Finais da Pesquisa por Grupo de Estudo
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
Os investigadores planejam avaliar se a intervenção psicoeducativa, PHIN, entregue por um CN é mais eficaz em comparação com os Folhetos de Informação NCI (IB) entregues por um CN. Os participantes serão solicitados a preencher um conjunto inicial de pesquisas e pesquisas de acompanhamento em três momentos adicionais: (1) 6 semanas após receber a intervenção educacional; (2) após a decisão de acompanhamento com seu médico ou profissional de saúde; e (3) 6 meses após a realização dos levantamentos de base.
6 meses após a pesquisa inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-17455

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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