Navigator-geleide e-psycho-educatieve interventie
18 augustus 2017 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Navigator-geleide e-psycho-educatieve interventie voor prostaatkankerpatiënten en hun verzorgers
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van het verstrekken van nieuw gediagnosticeerde prostaatkankerpatiënten en hun verzorgers met een interactieve mobiele tablettechnologie-gebaseerde applicatie geleverd door een community navigator versus het verstrekken van informatieboekjes van het National Cancer Institute (NCI) geleverd door een Community Navigator ( CN) op patiëntuitkomsten (beslissingstevredenheid, kwaliteit van leven, kennis, beslissingsconflict) en gedeelde besluitvormingspraktijken (betrokkenheid bij besluitvorming).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
391
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de genito-urinaire kliniek van het Moffitt Cancer Center, de urogenitale kliniek van de Universiteit van Zuid-Florida of lokale urologen en eerstelijnszorgverleners.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen nieuw gediagnosticeerd (binnen 6 maanden) met biopsie bevestigd geval van prostaatkanker
- 40 - 80 jaar oud
- Engels kunnen spreken en lezen
- Woont binnen 120 mijl van een zorginstelling
- Geen gedocumenteerde of waarneembare visuele, auditieve, psychiatrische of neurologische stoornissen hebben die deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren
- Telefonische sollicitatiegesprekken kunnen voeren
- De eerste kuur niet hebben voltooid
- Zorg dat een familielid/verzorger bereid is om mee te doen
- In staat om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Mannen die gediagnosticeerd zijn met een vroeg stadium, lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte of mannen die onder actief toezicht staan, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
- Verzorger moet 18 jaar of ouder zijn
- Verzorger moet door de patiënt worden geïdentificeerd als zijn/haar verzorger (d.w.z. aanbieder van emotionele en/of fysieke zorg)
- De verzorger mag in het voorgaande jaar niet de diagnose kanker hebben gekregen of een kankerbehandeling ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PHI-navigator
Gepersonaliseerde Health Information Navigator (PHIN).
|
De applicatie (of "app") met de titel Personalised Health Information Navigator (PHIN) is een interactieve psycho-educatieve interventie die wordt geleverd via mobiele tablettechnologie.
De PHIN verzorgt patiëntgericht onderwijs.
Tijdens de eerste bijeenkomst geeft de community navigator een visuele demonstratie van PHIN op de Apple iPad.
De community navigator laat de iPad 6 weken bij de deelnemer en benadrukt het belang van het gebruik van de PHIN-app om eventuele educatieve of psychosociale behoeften aan te pakken.
|
|
NCI Informatieboekjes (IB)
Informatieboekjes (IB) van het National Cancer Institute (NCI).
|
Deelnemers ontvangen een pakket met informatieboekjes ("Wat u moet weten over prostaatkanker"; "Tijd nemen: ondersteuning voor mensen met kanker"; en "Vooruit kijken, leven na kankerbehandeling") waarin de behandelingsopties voor prostaatkanker worden behandeld, de effecten op de late en lange termijn, nazorg en bronnen van ondersteuning.
Tijdens de eerste bijeenkomst zal de navigator van de gemeenschap een overzicht geven van het gedrukte materiaal en benadrukken hoe belangrijk het is om de boekjes zorgvuldig te lezen ter voorbereiding op het gesprek met uw zorgverlener.
De community navigator laat het gedrukte materiaal 6 weken bij de deelnemer achter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definitieve onderzoeksresultaten per studiearm
Tijdsspanne: 6 maanden na nulmeting
|
Onderzoekers zijn van plan om te beoordelen of de psycho-educatieve interventie, PHIN, geleverd door een CN effectiever is in vergelijking met NCI-informatieboekjes (IB) geleverd door een CN.
Deelnemers wordt gevraagd om op drie extra tijdstippen een reeks basisonderzoeken en vervolgonderzoeken in te vullen: (1) 6 weken na ontvangst van de educatieve interventie; (2) na de vervolgbeslissing met hun arts of zorgverlener; en (3) 6 maanden nadat de basisonderzoeken zijn uitgevoerd.
|
6 maanden na nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-17455
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .