ナビゲーターによるガイド付きの e-心理教育的介入
2017年8月18日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
前立腺がん患者とその介護者のためのナビゲーターによるガイド付き電子心理教育介入
この研究の目的は、新たに前立腺がんと診断された患者とその介護者に、コミュニティ ナビゲーターが提供するインタラクティブなモバイル タブレット技術ベースのアプリケーションを提供することと、コミュニティ ナビゲーターが提供する国立がん研究所 (NCI) の情報小冊子を提供することの影響を評価することです ( CN) は、患者の転帰 (意思決定の満足度、生活の質、知識、意思決定の対立) および共有された意思決定の実践 (意思決定への関与) について述べています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
391
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
モフィットがんセンター生殖器クリニック、南フロリダ大学生殖器クリニック、または地域に拠点を置く泌尿器科医およびプライマリケア提供者の患者。
説明
包含基準:
- 生検により前立腺がんの症例が確認されたと新たに診断された（6か月以内）男性
- 40～80歳
- 英語を話し、読むことができる
- 医療施設から 190 マイル以内に住んでいる
- 研究への参加を妨げるような視覚障害、聴覚障害、精神障害、または神経障害が記録されていない、または観察されていない
- 電話インタビューを完了できる
- 最初の治療コースを完了していない
- 参加してくれる家族/介護者がいる
- 研究参加について書面による同意を提供できる。 初期段階、局所進行性疾患、または転移性疾患と診断された男性、または積極的な監視を受けている男性は、この研究に参加する資格があります。
- 介護者は18歳以上である必要があります
- 介護者は、患者によってその介護者（つまり、精神的および/または身体的ケアの提供者）として識別されなければなりません
- 介護者は前年にがんと診断されていない、またはがん治療を受けていなければなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PHIナビゲーター
個人向け健康情報ナビゲーター (PHIN)。
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Personalized Health Information Navigator (PHIN) というタイトルのアプリケーション (または「アプリ」) は、モバイル タブレット技術を介して提供される対話型の心理教育介入です。
PHIN は患者中心の教育を提供します。
最初のミーティングでは、コミュニティ ナビゲーターが Apple iPad 上の PHIN の視覚的なデモンストレーションを提供します。
コミュニティナビゲーターはiPadを参加者に6週間預け、教育的または心理社会的ニーズに対処するためにPHINアプリを使用することの重要性を強調します。
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NCI 情報ブックレット (IB)
国立がん研究所 (NCI) 情報小冊子 (IB)。
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参加者には、前立腺がんの治療オプションについて説明した情報小冊子 (「前立腺がんについて知っておくべきこと」、「時間をかけて: がん患者へのサポート」、「前を向いて、がん治療後の生活」) が渡されます。晩期および長期的な影響、フォローアップケア、およびサポート源。
最初のミーティングでは、コミュニティ ナビゲーターが印刷物をレビューし、医療提供者との話し合いの準備として小冊子を注意深く読むことの重要性を強調します。
コミュニティナビゲーターは、印刷物を参加者に 6 週間お預かりします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究部門ごとの最終調査結果
時間枠：ベースライン調査から 6 か月後
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捜査官らは、CNが提供するNCI情報小冊子（IB）と比較して、CNが提供する心理教育的介入（PHIN）がより効果的であるかどうかを評価する予定である。
参加者は、追加の 3 つの時点で一連のベースライン調査と追跡調査に回答するよう求められます。(1) 教育的介入を受けてから 6 週間後。 (2) 医師または医療提供者によるフォローアップの決定後。 (3) ベースライン調査が行われてから 6 か月後。
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ベースライン調査から 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：B. Lee Green, PhD、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月2日
一次修了 (実際)
2016年12月30日
研究の完了 (実際)
2017年8月17日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月18日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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