Navigatorguidad e-psykopedagogisk intervention
18 augusti 2017 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Navigatorguidad e-psykopedagogisk intervention för prostatacancerpatienter och deras vårdgivare
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att förse nydiagnostiserade prostatacancerpatienter och deras vårdgivare med en interaktiv mobil surfplatta-teknologibaserad applikation som levereras av en community-navigator jämfört med att tillhandahålla informationshäften från National Cancer Institute (NCI) som levereras av en Community Navigator ( CN) om patientresultat (beslutstillfredsställelse, livskvalitet, kunskap, beslutskonflikt) och delad beslutsfattandepraxis (beslutsmedverkan).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
391
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från Moffitt Cancer Center Genitourinary Clinic, University of South Florida Genitourinary Clinic, eller samhällsbaserade urologer och primärvårdsleverantörer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män nydiagnostiserade (inom 6 månader) med biopsi bekräftat fall av prostatacancer
- 40 - 80 år
- Kunna tala och läsa engelska
- Bor inom 120 miles från en vårdanstalt
- Har inga dokumenterade eller observerbara syn-, hörsel-, psykiatriska eller neurologiska störningar som skulle störa studiedeltagandet
- Kunna genomföra telefonintervjuer
- Har inte avslutat den första behandlingen
- Ha en familjemedlem/vårdare villig att delta
- Kan ge skriftligt samtycke till studiedeltagande. Män med diagnosen tidigt stadium, lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom eller män som är på aktiv övervakning kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
- Vårdgivaren måste vara 18 år eller äldre
- Vårdgivare måste identifieras av patienten som sin vårdgivare (d.v.s. tillhandahållare av känslomässig och/eller fysisk vård)
- Vårdgivaren får inte ha fått diagnosen cancer under det föregående året eller får cancerbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PHI Navigator
Personalized Health Information Navigator (PHIN).
|
Applikationen (eller "appen") med titeln Personalized Health Information Navigator (PHIN) är en interaktiv psykoedukativ intervention som kommer att levereras via mobil surfplatta-teknik.
PHIN ger patientcentrerad utbildning.
Vid det första mötet kommer communitynavigatorn att ge en visuell demonstration av PHIN på Apple iPad.
Gemenskapsnavigatören kommer att lämna iPad hos deltagaren i 6 veckor och kommer att betona vikten av att använda PHIN-appen för att tillgodose alla pedagogiska eller psykosociala behov.
|
|
NCI informationshäften (IB)
National Cancer Institute (NCI) informationshäften (IB).
|
Deltagarna kommer att få ett paket med informationshäften ("Vad du behöver veta om prostatacancer"; "Ta tid: stöd för människor med cancer"; och "Framåtriktad, livet efter cancerbehandling") som tar upp behandlingsalternativ för prostatacancer, sen- och långtidseffekter, uppföljningsvård och stödkällor.
Vid det första mötet kommer community-navigatorn att ge en genomgång av det tryckta materialet och betona vikten av att läsa häften noggrant för att förbereda för diskussionen med din vårdgivare.
Samhällsnavigatorn lämnar det tryckta materialet hos deltagaren i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutliga undersökningsresultat per studiearm
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen
|
Utredarna planerar att bedöma om den psykoedukativa interventionen, PHIN, som levereras av ett CN är mer effektivt jämfört med NCI Information Booklets (IB) som levereras av ett CN.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en baslinjeuppsättning undersökningar och uppföljningsundersökningar vid ytterligare tre tidpunkter: (1) 6 veckor efter att ha mottagit den pedagogiska interventionen; (2) efter uppföljningsbeslutet med sin läkare eller vårdgivare; och (3) 6 månader efter att baslinjeundersökningarna gjordes.
|
6 månader efter grundundersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-17455
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .