Navigatorveiledet e-psykoedukativ intervensjon
18. august 2017 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Navigatorveiledet e-psykoedukativ intervensjon for prostatakreftpasienter og deres omsorgspersoner
Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av å gi nydiagnostiserte prostatakreftpasienter og deres omsorgspersoner en interaktiv mobil nettbrettteknologibasert applikasjon levert av en fellesskapsnavigator versus å gi National Cancer Institute (NCI) informasjonshefte levert av en Community Navigator ( CN) om pasientresultater (beslutningstilfredshet, livskvalitet, kunnskap, beslutningskonflikt) og delt beslutningstakingspraksis (involvering av beslutninger).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
391
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra Moffitt Cancer Center Genitourinary Clinic, University of South Florida Genitourinary Clinic, eller lokalsamfunnsbaserte urologer og primærpleiere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn nylig diagnostisert (innen 6 måneder) med biopsi bekreftet tilfelle av prostatakreft
- 40 - 80 år
- Kunne snakke og lese engelsk
- Bor innenfor 120 miles fra et helsevesen
- Har ingen dokumenterte eller observerbare visuelle, auditive, psykiatriske eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre studiedeltakelsen
- Kunne gjennomføre telefonintervjuer
- Har ikke fullført det første behandlingsforløpet
- Ha et familiemedlem/omsorgsperson som er villig til å delta
- Kan gi skriftlig samtykke til studiedeltakelse. Menn diagnostisert med tidlig stadium, lokalt avansert eller metastatisk sykdom eller menn som er på aktiv overvåking vil være kvalifisert til å delta i denne studien.
- Omsorgsperson må være 18 år eller eldre
- Omsorgsperson må identifiseres av pasienten som deres omsorgsperson (dvs. leverandør av emosjonell og/eller fysisk omsorg)
- Omsorgsperson må ikke ha fått påvist kreft det siste året eller motta kreftbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PHI Navigator
Personlig helseinformasjonsnavigator (PHIN).
|
Applikasjonen (eller "appen") med tittelen Personalized Health Information Navigator (PHIN) er en interaktiv psykoedukativ intervensjon som vil bli levert via mobilnettbrettteknologi.
PHIN gir pasientsentrert utdanning.
På det første møtet vil fellesskapsnavigatoren gi en visuell demonstrasjon av PHIN på Apple iPad.
Fellesskapsnavigatoren vil la iPaden være hos deltakeren i 6 uker og vil understreke viktigheten av å bruke PHIN-appen for å dekke eventuelle pedagogiske eller psykososiale behov.
|
|
NCI informasjonshefter (IB)
National Cancer Institute (NCI) Informasjonshefter (IB).
|
Deltakerne vil motta en pakke med informasjonshefter ("Hva du trenger å vite om prostatakreft"; "Ta tid: støtte til mennesker med kreft"; og "Facing forward, Life After Cancer Treatment") som tar for seg behandlingsalternativer for prostatakreft, sen- og langtidseffekter, oppfølgingsbehandling og støttekilder.
På det første møtet vil fellesskapsnavigatoren gi en gjennomgang av det trykte materialet og understreke viktigheten av å lese heftene nøye for å forberede diskusjonen med helsepersonell.
Fellesskapsnavigatoren vil overlate utskriftsmaterialet til deltakeren i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelige undersøkelsesresultater per studiearm
Tidsramme: 6 måneder etter baseline-undersøkelsen
|
Etterforskere planlegger å vurdere om den psykoedukative intervensjonen, PHIN, levert av en CN er mer effektiv sammenlignet med NCI Information Booklets (IB) levert av en CN.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et grunnleggende sett med undersøkelser og oppfølgingsundersøkelser på tre ekstra tidspunkter: (1) 6 uker etter mottak av den pedagogiske intervensjonen; (2) etter oppfølgingsbeslutningen med sin lege eller helsepersonell; og (3) 6 måneder etter at grunnundersøkelsene ble utført.
|
6 måneder etter baseline-undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
17. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-17455
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .