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Navigator-geführte e-psychoedukative Intervention

18. August 2017 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Navigator-gesteuerte e-psychoedukative Intervention für Prostatakrebspatienten und ihre Betreuer

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Bereitstellung einer interaktiven, auf mobiler Tablet-Technologie basierenden Anwendung für neu diagnostizierte Prostatakrebspatienten und deren Betreuer durch einen Community-Navigator im Vergleich zur Bereitstellung von Informationsbroschüren des National Cancer Institute (NCI) durch einen Community-Navigator zu bewerten ( CN) zu Patientenergebnissen (Entscheidungszufriedenheit, Lebensqualität, Wissen, Entscheidungskonflikt) und gemeinsamen Entscheidungspraktiken (Beteiligung an der Entscheidungsfindung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

391

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der Genitourinary Clinic des Moffitt Cancer Center, der Genitourinary Clinic der University of South Florida oder gemeindebasierter Urologen und Hausärzte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Männern, bei denen innerhalb von 6 Monaten neu diagnostiziert wurde, bestätigte eine Biopsie den Fall von Prostatakrebs
  • 40 - 80 Jahre alt
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Wohnen Sie im Umkreis von 120 Meilen von einer medizinischen Behandlungseinrichtung
  • Keine dokumentierten oder beobachtbaren visuellen, auditiven, psychiatrischen oder neurologischen Störungen haben, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
  • Sie sind in der Lage, Telefoninterviews zu führen
  • Habe die erste Behandlung noch nicht abgeschlossen
  • Haben Sie ein Familienmitglied/Betreuer, der bereit ist, mitzumachen
  • Kann eine schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme erteilen. An dieser Studie können Männer teilnehmen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung im Frühstadium diagnostiziert wurde, oder Männer, die unter aktiver Überwachung stehen.
  • Die Pflegekraft muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Die Pflegekraft muss vom Patienten als seine Pflegekraft identifiziert werden (d. h. als Anbieter emotionaler und/oder körperlicher Pflege).
  • Bei der Pflegekraft darf im vergangenen Jahr weder Krebs diagnostiziert worden sein, noch darf sie sich in einer Krebsbehandlung befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PHI-Navigator
Personalisierter Gesundheitsinformationsnavigator (PHIN).
Sonstiges: Personalisierter Gesundheitsinformationsnavigator (PHIN)
Die Anwendung (oder „App“) mit dem Titel „Personalised Health Information Navigator“ (PHIN) ist eine interaktive psychoedukative Intervention, die über mobile Tablet-Technologie bereitgestellt wird. Das PHIN bietet patientenzentrierte Ausbildung. Beim ersten Treffen wird der Community-Navigator eine visuelle Demonstration von PHIN auf dem Apple iPad durchführen. Der Community-Navigator lässt das iPad sechs Wochen lang beim Teilnehmer und betont, wie wichtig es ist, die PHIN-App zu nutzen, um auf pädagogische oder psychosoziale Bedürfnisse einzugehen.
NCI-Informationsbroschüren (IB)
Informationsbroschüren des National Cancer Institute (NCI) (IB).
Sonstiges: NCI-Informationsbroschüren (IB)
Die Teilnehmer erhalten ein Paket mit Informationsbroschüren („Was Sie über Prostatakrebs wissen müssen“, „Taking Time: Support for People with Cancer“ und „Facing Forward, Life After Cancer Treatment“), die sich mit Behandlungsmöglichkeiten für Prostatakrebs befassen Spät- und Langzeitfolgen, Nachsorge und Unterstützungsquellen. Beim ersten Treffen wird der Community Navigator einen Überblick über die gedruckten Materialien geben und hervorheben, wie wichtig es ist, die Broschüren sorgfältig zu lesen, um sich auf das Gespräch mit Ihrem Gesundheitsdienstleister vorzubereiten. Der Community-Navigator hinterlässt die gedruckten Materialien sechs Wochen lang beim Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endgültige Umfrageergebnisse pro Studienarm
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung
Die Ermittler planen zu beurteilen, ob die von einem CN bereitgestellte psychopädagogische Intervention (PHIN) wirksamer ist als die von einem CN bereitgestellten NCI-Informationsbroschüren (IB). Die Teilnehmer werden gebeten, zu drei weiteren Zeitpunkten einen Basissatz an Umfragen und Folgeumfragen auszufüllen: (1) 6 Wochen nach Erhalt der pädagogischen Intervention; (2) nach der weiteren Entscheidung mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister; und (3) 6 Monate nach Durchführung der Basiserhebungen.
6 Monate nach der Basiserhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-17455

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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