Navigátor által irányított e-pszichoedukációs beavatkozás
2017. augusztus 18. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Navigator által vezetett e-pszichoedukációs beavatkozás prosztatarákos betegek és gondozóik számára
Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy milyen hatást gyakorol az újonnan diagnosztizált prosztatarákos betegek és gondozóik egy közösségi navigátor által biztosított interaktív mobiltábla-technológián alapuló alkalmazás, illetve a National Cancer Institute (NCI) közösségi navigátor által biztosított információs füzetei. CN) a betegek eredményeiről (döntési elégedettség, életminőség, tudás, döntési konfliktus) és a közös döntéshozatali gyakorlatokról (döntéshozatali részvétel).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
391
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Moffitt Cancer Center Genitourinary Clinic, a Dél-Floridai Egyetem Genitourinary Clinic betegei, vagy közösségi urológusok és alapellátók.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált férfiaknál (6 hónapon belül) biopsziával megerősítették a prosztatarák esetét
- 40-80 éves korig
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Éljen egy egészségügyi kezelési intézmény 120 mérföldes körzetében
- Nincsenek dokumentált vagy megfigyelhető vizuális, hallási, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességei, amelyek akadályoznák a vizsgálatban való részvételt
- Legyen képes telefonos interjúk elkészítésére
- Még nem fejezték be az első kúrát
- Legyen egy családtag/gondozó hajlandó részt venni
- Képes írásbeli hozzájárulást adni a tanulmányi részvételhez. A korai stádiumú, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegséggel diagnosztizált, illetve aktív megfigyelés alatt álló férfiak részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
- A gondozónak 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie
- A gondozót a betegnek gondozóként kell azonosítania (azaz érzelmi és/vagy fizikai gondozást nyújtóként)
- A gondozónál nem diagnosztizáltak rákot az előző évben, és nem részesülhettek rákkezelésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PHI Navigator
Személyre szabott egészségügyi információs navigátor (PHIN).
|
A Personalized Health Information Navigator (PHIN) nevű alkalmazás (vagy "alkalmazás") egy interaktív pszicho-oktatási beavatkozás, amely mobil táblagép technológián keresztül történik.
A PHIN betegközpontú oktatást nyújt.
Az első találkozón a közösségi navigátor vizuálisan bemutatja a PHIN-t az Apple iPaden.
A közösségi navigátor 6 hétig a résztvevőnél hagyja az iPad-et, és hangsúlyozza a PHIN alkalmazás használatának fontosságát az oktatási vagy pszichoszociális igények kielégítésére.
|
|
NCI információs füzetek (IB)
National Cancer Institute (NCI) információs füzetek (IB).
|
A résztvevők tájékoztató füzetcsomagot kapnak („Amit a prosztatarákról tudnod kell”; „Időt szánni: Támogatás a rákos betegeknek” és „Előre néző, élet a rákkezelés után”), amelyek a prosztatarák kezelési lehetőségeivel foglalkoznak. késői és hosszú távú hatások, utógondozás és támogatási források.
Az első találkozón a közösségi navigátor áttekinti a nyomtatott anyagokat, és hangsúlyozza a füzetek figyelmes elolvasásának fontosságát, hogy felkészülhessen az egészségügyi szolgáltatóval folytatott megbeszélésre.
A közösségi navigátor a nyomtatott anyagokat 6 hétig a résztvevőnél hagyja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végső felmérési eredmények vizsgálati ágonként
Időkeret: 6 hónappal a kiindulási felmérés után
|
A nyomozók azt tervezik, hogy felmérik, hogy a CN által szállított pszicho-oktatási beavatkozás, a PHIN, hatékonyabb-e a CN által kiadott NCI Információs Füzetekhez (IB) képest.
A résztvevőket arra kérik, hogy három további időpontban töltsenek ki egy alapszintű felmérést és nyomon követési felmérést: (1) 6 héttel az oktatási beavatkozás kézhezvétele után; (2) az orvosával vagy egészségügyi szolgáltatójával történt nyomon követési döntést követően; és (3) 6 hónappal az alapfelmérések elvégzése után.
|
6 hónappal a kiindulási felmérés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-17455
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .