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네비게이터 안내 전자 심리 교육 개입

2017년 8월 18일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

전립선암 환자와 간병인을 위한 Navigator Guided e-Psychoeducational Intervention

이 연구의 목적은 커뮤니티 내비게이터가 제공하는 대화형 모바일 태블릿 기술 기반 애플리케이션을 새로 진단된 전립선암 환자와 간병인에게 제공하는 것과 커뮤니티 내비게이터가 제공하는 NCI(National Cancer Institute) 정보 소책자를 제공하는 것의 영향을 평가하는 것입니다. CN) 환자 결과(결정 만족도, 삶의 질, 지식, 결정 갈등) 및 공유된 의사 결정 관행(의사 결정 참여).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

391

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Moffitt Cancer Center Genitourinary Clinic, University of South Florida Genitourinary Clinic의 환자 또는 지역사회 기반 비뇨기과 전문의 및 1차 진료 제공자.

설명

포함 기준:

  • 조직검사로 신규진단(6개월 이내)을 받은 남성의 전립선암 확진자
  • 40~80세
  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 의료 시설에서 120마일 이내에 거주
  • 연구 참여를 방해하는 문서화되거나 관찰 가능한 시각, 청각, 정신 또는 신경학적 장애가 없음
  • 전화 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
  • 첫 번째 치료 과정을 완료하지 않은 경우
  • 참여할 의향이 있는 가족 구성원/간병인이 있어야 합니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있습니다. 초기 단계, 국소 진행성 또는 전이성 질환으로 진단된 남성 또는 적극적 감시 중인 남성이 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  • 간병인은 18세 이상이어야 합니다.
  • 간병인은 환자가 간병인(즉, 정서적 및/또는 신체적 관리 제공자)으로 식별해야 합니다.
  • 간병인은 전년도에 암 진단을 받지 않았거나 암 치료를 받고 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PHI 네비게이터
맞춤형 건강 정보 내비게이터(PHIN).
다른: 맞춤형 건강 정보 내비게이터(PHIN)
PHIN(Personalized Health Information Navigator)이라는 애플리케이션(또는 "앱")은 모바일 태블릿 기술을 통해 제공되는 대화형 심리 교육 개입입니다. PHIN은 환자 중심 교육을 제공합니다. 첫 번째 회의에서 커뮤니티 내비게이터는 Apple iPad에서 PHIN의 시각적 데모를 제공합니다. 커뮤니티 내비게이터는 6주 동안 참가자와 함께 iPad를 떠나 교육적 또는 심리 사회적 요구를 해결하기 위해 PHIN 앱을 사용하는 것의 중요성을 강조합니다.
NCI 정보 소책자(IB)
국립 암 연구소(NCI) 정보 소책자(IB).
다른: NCI 정보 소책자(IB)
참가자는 전립선암 치료 옵션, 후기 및 장기 효과, 후속 치료 및 지원 출처. 첫 번째 회의에서 커뮤니티 내비게이터는 인쇄 자료를 검토하고 의료 서비스 제공자와의 논의를 준비하는 데 도움이 되도록 책자를 주의 깊게 읽는 것의 중요성을 강조합니다. 커뮤니티 내비게이터는 6주 동안 참가자에게 인쇄 자료를 남깁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 부문별 최종 설문 조사 결과
기간: 기준 조사 후 6개월
조사관은 CN이 전달하는 심리 교육적 중재인 PHIN이 CN이 전달하는 NCI 정보 소책자(IB)에 비해 더 효과적인지 평가할 계획입니다. 참가자는 다음 세 가지 추가 시점에서 기본 설문 조사 세트와 후속 설문 조사를 완료해야 합니다. (1) 교육 개입을 받은 후 6주; (2) 담당 의사 또는 의료 서비스 제공자와의 후속 결정 후; (3) 기본 조사가 완료된 후 6개월.
기준 조사 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-17455

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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