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Intervento e-psicoeducativo guidato dal navigatore

18 agosto 2017 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Intervento e-psicoeducativo guidato da navigatore per i malati di cancro alla prostata e i loro caregiver

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della fornitura di pazienti affetti da cancro alla prostata di nuova diagnosi e dei loro caregiver con un'applicazione interattiva basata sulla tecnologia per tablet mobile fornita da un navigatore di comunità rispetto alla fornitura di opuscoli informativi del National Cancer Institute (NCI) forniti da un navigatore di comunità ( CN) sugli esiti del paziente (soddisfazione decisionale, qualità della vita, conoscenza, conflitto decisionale) e pratiche decisionali condivise (coinvolgimento decisionale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

391

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti della clinica genitourinaria del Moffitt Cancer Center, della clinica genitourinaria della University of South Florida o di urologi e fornitori di cure primarie basati sulla comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di nuova diagnosi (entro 6 mesi) con biopsia caso confermato di cancro alla prostata
  • 40 - 80 anni
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Vivere entro 120 miglia da una struttura sanitaria
  • Non avere disturbi visivi, uditivi, psichiatrici o neurologici documentati o osservabili che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
  • Essere in grado di completare interviste telefoniche
  • Non aver completato il primo ciclo di trattamento
  • Avere un familiare/caregiver disposto a partecipare
  • In grado di fornire il consenso scritto per la partecipazione allo studio. Saranno ammessi a partecipare a questo studio uomini con diagnosi di malattia in stadio iniziale, localmente avanzata o metastatica o uomini che sono in sorveglianza attiva.
  • L'assistente deve avere almeno 18 anni
  • Il caregiver deve essere identificato dal paziente come proprio caregiver (ovvero, fornitore di cure emotive e/o fisiche)
  • Il caregiver non deve essere stato diagnosticato un cancro nell'anno precedente o essere in cura per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Navigatore PHI
Navigatore di informazioni sanitarie personalizzate (PHIN).
Altro: Navigatore di informazioni sanitarie personalizzate (PHIN)
L'applicazione (o "app") intitolata Personalised Health Information Navigator (PHIN) è un intervento psicoeducativo interattivo che verrà erogato tramite la tecnologia dei tablet mobili. Il PHIN fornisce un'educazione centrata sul paziente. Al primo incontro, il navigatore della comunità fornirà una dimostrazione visiva di PHIN sull'iPad di Apple. Il navigatore della comunità lascerà l'iPad con il partecipante per 6 settimane e sottolineerà l'importanza di utilizzare l'app PHIN per affrontare qualsiasi esigenza educativa o psicosociale.
Opuscoli informativi NSC (IB)
Opuscoli informativi (IB) del National Cancer Institute (NCI).
Altro: Opuscoli informativi NSC (IB)
I partecipanti riceveranno un pacchetto di opuscoli informativi ("Cosa c'è da sapere sul cancro alla prostata"; "Prendere tempo: supporto per le persone affette da cancro"; e "Facing Forward, Life After Cancer Treatment") che affrontano le opzioni di trattamento del cancro alla prostata, il effetti tardivi ea lungo termine, cure di follow-up e fonti di supporto. Al primo incontro, il navigatore della comunità fornirà una revisione dei materiali stampati e sottolineerà l'importanza di leggere attentamente gli opuscoli per prepararsi alla discussione con il proprio medico. Il navigatore della comunità lascerà i materiali stampati al partecipante per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati finali del sondaggio per braccio di studio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il sondaggio di riferimento
Gli investigatori intendono valutare se l'intervento psicoeducativo, PHIN, erogato da un CN è più efficace rispetto agli opuscoli informativi (IB) NCI forniti da un CN. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di sondaggi di base e sondaggi di follow-up in tre punti temporali aggiuntivi: (1) 6 settimane dopo aver ricevuto l'intervento educativo; (2) dopo la decisione di follow-up con il proprio medico o operatore sanitario; e (3) 6 mesi dopo l'esecuzione dei sondaggi di base.
6 mesi dopo il sondaggio di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-17455

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Navigatore di informazioni sanitarie personalizzate (PHIN)

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