Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Navigator Guided e-Psychoedukacyjna Interwencja

18 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Navigator Guided e-Psychoedukacyjna Interwencja dla pacjentów z rakiem prostaty i ich opiekunów

Celem tego badania jest ocena wpływu dostarczania pacjentom z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty i ich opiekunom aplikacji opartej na technologii interaktywnego tabletu mobilnego dostarczanej przez nawigatora społeczności w porównaniu z broszurami informacyjnymi National Cancer Institute (NCI) dostarczanymi przez nawigatora społeczności ( CN) na wyniki pacjentów (zadowolenie z decyzji, jakość życia, wiedza, konflikt decyzyjny) i wspólne praktyki podejmowania decyzji (zaangażowanie w podejmowanie decyzji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

391

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kliniki układu moczowo-płciowego Moffitt Cancer Center, kliniki układu moczowo-płciowego Uniwersytetu Południowej Florydy lub lokalnych urologów i dostawców podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni nowo zdiagnozowani (w ciągu 6 miesięcy) z biopsją potwierdzili przypadek raka prostaty
  • 40 - 80 lat
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Mieszkać w promieniu 120 mil od placówki medycznej
  • Nie mają udokumentowanych ani dających się zaobserwować zaburzeń wzroku, słuchu, psychiatrycznych lub neurologicznych, które mogłyby kolidować z udziałem w badaniu
  • Być w stanie przeprowadzić wywiady telefoniczne
  • Nie ukończył pierwszego cyklu leczenia
  • Miej członka rodziny/opiekuna chętnego do udziału
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu. Do udziału w tym badaniu kwalifikują się mężczyźni, u których zdiagnozowano chorobę we wczesnym stadium, miejscowo zaawansowaną lub z przerzutami, lub mężczyźni, którzy są pod aktywnym nadzorem.
  • Opiekun musi mieć ukończone 18 lat
  • Opiekun musi być zidentyfikowany przez pacjenta jako jego opiekun (tj. dostawca opieki emocjonalnej i/lub fizycznej)
  • Opiekun nie może mieć zdiagnozowanego raka w poprzednim roku ani nie może być leczony przeciwnowotworowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nawigator PHI
Spersonalizowany nawigator informacji zdrowotnych (PHIN).
Inny: Spersonalizowany nawigator informacji zdrowotnych (PHIN)
Aplikacja (lub „aplikacja”) zatytułowana Personalized Health Information Navigator (PHIN) to interaktywna interwencja psychoedukacyjna, która będzie realizowana za pośrednictwem technologii tabletów mobilnych. PHIN zapewnia edukację skoncentrowaną na pacjencie. Na pierwszym spotkaniu nawigator społeczności przedstawi wizualną demonstrację PHIN na iPadzie firmy Apple. Nawigator społeczności pozostawi iPada uczestnikowi na 6 tygodni i podkreśli znaczenie korzystania z aplikacji PHIN w celu zaspokojenia wszelkich potrzeb edukacyjnych lub psychospołecznych.
Broszury informacyjne NCI (IB)
Broszury informacyjne National Cancer Institute (NCI) (IB).
Inny: Broszury informacyjne NCI (IB)
Uczestnicy otrzymają pakiet broszur informacyjnych („Co musisz wiedzieć o raku prostaty”, „Poświęcanie czasu: wsparcie dla osób z rakiem” oraz „Twarzą do przodu, życie po leczeniu raka”), które dotyczą możliwości leczenia raka prostaty, skutki późne i długoterminowe, opieka pooperacyjna i źródła wsparcia. Na pierwszym spotkaniu nawigator społeczności dokona przeglądu materiałów drukowanych i podkreśli znaczenie uważnego czytania broszur, aby pomóc przygotować się do dyskusji z lekarzem. Nawigator społeczności pozostawi materiały drukowane u uczestnika na 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowe wyniki ankiety na grupę badaną
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu bazowym
Badacze planują ocenić, czy interwencja psychoedukacyjna, PHIN, dostarczona przez CN jest bardziej skuteczna w porównaniu z broszurami informacyjnymi NCI (IB) dostarczonymi przez CN. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego zestawu ankiet i ankiet uzupełniających w trzech dodatkowych punktach czasowych: (1) 6 tygodni po otrzymaniu interwencji edukacyjnej; (2) po podjęciu decyzji o kontynuacji z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia; oraz (3) 6 miesięcy po przeprowadzeniu badań podstawowych.
6 miesięcy po badaniu bazowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-17455

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Spersonalizowany nawigator informacji zdrowotnych (PHIN)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj