Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigator-ohjattu e-psykoopetiivinen interventio

perjantai 18. elokuuta 2017 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Navigator-opastettu e-psykokoulutusinterventio eturauhassyöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaikutusta vastadiagnoosoiduille eturauhassyöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen yhteisön navigaattorin toimittaman interaktiivisen mobiilitablettiteknologiaan perustuvan sovelluksen tarjoamiseen verrattuna National Cancer Instituten (NCI) tietovihkosten toimittamiseen Community Navigatorin ( CN) potilaiden tuloksista (päätöstyytyväisyys, elämänlaatu, tieto, päätöksentekoristiriidat) ja yhteiset päätöksentekokäytännöt (päätöksentekoon osallistuminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

391

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Moffitt Cancer Centerin Genitourinary Clinicista, Etelä-Floridan yliopiston genitourinary Clinicista tai paikallisilta urologiilta ja perusterveydenhuollon tarjoajilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu (6 kuukauden sisällä) biopsialla vahvistettu eturauhassyöpätapaus
  • 40-80 vuoden iässä
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Asu 120 mailin säteellä terveydenhuollon hoitolaitoksesta
  • Sinulla ei ole dokumentoituja tai havaittavissa olevia näkö-, kuulo-, psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, jotka häiritsisivät tutkimukseen osallistumista
  • Pystyy suorittamaan puhelinhaastatteluja
  • Eivät ole suorittaneet ensimmäistä hoitojaksoa
  • Pyydä perheenjäsen/hoitaja halukas osallistumaan
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Miehet, joilla on diagnosoitu varhaisvaiheen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus, tai miehet, jotka ovat aktiivisessa seurannassa, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Omaishoitajan tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Potilaan on yksilöitävä hoitaja hoitajakseen (eli henkisen ja/tai fyysisen hoidon tarjoajaksi)
  • Omaishoitajalla ei saa olla todettu syöpä edellisenä vuonna tai olla saamatta syöpähoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PHI-navigaattori
Personalised Health Information Navigator (PHIN).
Sovellus (tai "sovellus"), jonka nimi on Personalised Health Information Navigator (PHIN), on interaktiivinen psyko-opetuksellinen interventio, joka toimitetaan mobiilitablettitekniikan avulla. PHIN tarjoaa potilaskeskeistä koulutusta. Ensimmäisessä kokouksessa yhteisön navigaattori tarjoaa visuaalisen esittelyn PHIN:stä Apple iPadissa. Yhteisönavigaattori jättää iPadin osallistujalle kuudeksi viikoksi ja korostaa PHIN-sovelluksen käytön tärkeyttä koulutus- tai psykososiaalisten tarpeiden täyttämiseen.
NCI Information Booklets (IB)
National Cancer Institute (NCI) -tietokirjat (IB).
Osallistujat saavat paketin tietolehtisiä ("Mitä sinun tarvitsee tietää eturauhassyövästä"; "Ajan ottaminen: tuki syöpäpotilaille" ja "Katso eteenpäin, elämä syövän hoidon jälkeen"), joissa käsitellään eturauhassyövän hoitovaihtoehtoja. myöhäis- ja pitkäaikaisvaikutukset, seurantahoito ja tukilähteet. Ensimmäisellä tapaamisella paikkakuntanavigaattori antaa katsauksen painetuista materiaaleista ja korostaa, että on tärkeää lukea kirjaset huolellisesti, jotta voit valmistautua keskusteluun terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Yhteisönavigaattori jättää painomateriaalit osallistujalle 6 viikoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopulliset tutkimustulokset tutkimusryhmää kohden
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
Tutkijat aikovat arvioida, onko CN:n toimittama psykokasvatusinterventio, PHIN, tehokkaampi verrattuna CN:n toimittamiin NCI-tietovihoihin (IB). Osallistujia pyydetään suorittamaan perustutkimukset ja seurantatutkimukset kolmessa lisäajassa: (1) 6 viikkoa koulutustoimen vastaanottamisen jälkeen; (2) lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan kanssa tehdyn seurantapäätöksen jälkeen; ja (3) 6 kuukautta perustutkimusten tekemisen jälkeen.
6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen terveystietojen navigaattori (PHIN)

Tilaa