- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02186444
Navigator-ohjattu e-psykoopetiivinen interventio
perjantai 18. elokuuta 2017 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Navigator-opastettu e-psykokoulutusinterventio eturauhassyöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaikutusta vastadiagnoosoiduille eturauhassyöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen yhteisön navigaattorin toimittaman interaktiivisen mobiilitablettiteknologiaan perustuvan sovelluksen tarjoamiseen verrattuna National Cancer Instituten (NCI) tietovihkosten toimittamiseen Community Navigatorin ( CN) potilaiden tuloksista (päätöstyytyväisyys, elämänlaatu, tieto, päätöksentekoristiriidat) ja yhteiset päätöksentekokäytännöt (päätöksentekoon osallistuminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
391
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Moffitt Cancer Centerin Genitourinary Clinicista, Etelä-Floridan yliopiston genitourinary Clinicista tai paikallisilta urologiilta ja perusterveydenhuollon tarjoajilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu (6 kuukauden sisällä) biopsialla vahvistettu eturauhassyöpätapaus
- 40-80 vuoden iässä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Asu 120 mailin säteellä terveydenhuollon hoitolaitoksesta
- Sinulla ei ole dokumentoituja tai havaittavissa olevia näkö-, kuulo-, psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, jotka häiritsisivät tutkimukseen osallistumista
- Pystyy suorittamaan puhelinhaastatteluja
- Eivät ole suorittaneet ensimmäistä hoitojaksoa
- Pyydä perheenjäsen/hoitaja halukas osallistumaan
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Miehet, joilla on diagnosoitu varhaisvaiheen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus, tai miehet, jotka ovat aktiivisessa seurannassa, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Omaishoitajan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Potilaan on yksilöitävä hoitaja hoitajakseen (eli henkisen ja/tai fyysisen hoidon tarjoajaksi)
- Omaishoitajalla ei saa olla todettu syöpä edellisenä vuonna tai olla saamatta syöpähoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PHI-navigaattori
Personalised Health Information Navigator (PHIN).
|
Sovellus (tai "sovellus"), jonka nimi on Personalised Health Information Navigator (PHIN), on interaktiivinen psyko-opetuksellinen interventio, joka toimitetaan mobiilitablettitekniikan avulla.
PHIN tarjoaa potilaskeskeistä koulutusta.
Ensimmäisessä kokouksessa yhteisön navigaattori tarjoaa visuaalisen esittelyn PHIN:stä Apple iPadissa.
Yhteisönavigaattori jättää iPadin osallistujalle kuudeksi viikoksi ja korostaa PHIN-sovelluksen käytön tärkeyttä koulutus- tai psykososiaalisten tarpeiden täyttämiseen.
|
|
NCI Information Booklets (IB)
National Cancer Institute (NCI) -tietokirjat (IB).
|
Osallistujat saavat paketin tietolehtisiä ("Mitä sinun tarvitsee tietää eturauhassyövästä"; "Ajan ottaminen: tuki syöpäpotilaille" ja "Katso eteenpäin, elämä syövän hoidon jälkeen"), joissa käsitellään eturauhassyövän hoitovaihtoehtoja. myöhäis- ja pitkäaikaisvaikutukset, seurantahoito ja tukilähteet.
Ensimmäisellä tapaamisella paikkakuntanavigaattori antaa katsauksen painetuista materiaaleista ja korostaa, että on tärkeää lukea kirjaset huolellisesti, jotta voit valmistautua keskusteluun terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Yhteisönavigaattori jättää painomateriaalit osallistujalle 6 viikoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopulliset tutkimustulokset tutkimusryhmää kohden
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
|
Tutkijat aikovat arvioida, onko CN:n toimittama psykokasvatusinterventio, PHIN, tehokkaampi verrattuna CN:n toimittamiin NCI-tietovihoihin (IB).
Osallistujia pyydetään suorittamaan perustutkimukset ja seurantatutkimukset kolmessa lisäajassa: (1) 6 viikkoa koulutustoimen vastaanottamisen jälkeen; (2) lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan kanssa tehdyn seurantapäätöksen jälkeen; ja (3) 6 kuukautta perustutkimusten tekemisen jälkeen.
|
6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: B. Lee Green, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-17455
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen terveystietojen navigaattori (PHIN)
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud... ja muut yhteistyökumppanitValmisSyöpäEspanja, Itävalta, Kreikka, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of CalgaryValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Iskeeminen sydänsairaus | Sydämen vajaatoimintaKanada
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Iskeeminen sydänsairaus | Sydämen vajaatoimintaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Iskeeminen sydänsairaus | Sydämen vajaatoimintaKanada
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiivinen, ei rekrytointi