初级保健为母乳喂养母亲提供的电话支持
2014年12月19日 更新者：Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
从初级保健到母乳喂养母亲的电话支持：一项随机和多中心临床试验
研究人员将通过电话为新生儿健康的母乳喂养妇女提供支持，以改善母乳喂养结果。
研究概览
详细说明
世界卫生组织建议对 6 个月大的婴儿进行纯母乳喂养，以实现最佳生长。 西班牙 6 个月纯母乳喂养母亲的比例仅为 24.7。 调查人员认为，增加母乳喂养母亲在人口中的比例很重要。 因此，研究人员为母亲制定了电话支持协议。 干预将由初级保健机构的儿科护士进行。
本研究的主要目的是在一项随机对照试验中评估基于电话的母乳喂养支持在纯母乳喂养中的有效性。 次要目的是评估电话支持在任何母乳喂养中的有效性。
研究人员假设这种干预将增加纯母乳喂养和任何母乳喂养率。
该研究将在巴塞罗那附近的半市区 Cornellà 进行。 参与者将包括拥有足月健康婴儿的母乳喂养妇女。 母亲们将在她们第一次从医院到达初级保健机构时被招募。 同意参与的合格母亲将被随机分配到干预组或对照组。 后者将接受标准的产后护理。 前者将接受标准的产后护理，并在前两个月每周打一次电话，此后在第二个月和第六个月之间每两周打一次电话。 负责监控每位患者标准护理的儿科护士将负责通过电话与他们联系。 因此，这项研究不是盲目的。
纯母乳喂养的演变将与 1、2、4 和 6 个月时的人工或补充喂养进行比较。 干预对辅以配方奶粉的母乳喂养的影响也将受到重视。 母乳喂养类别的分类基于 24 小时的饮食回忆。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
434
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08007
- 招聘中
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
接触：
- Josep Balaguer Marinez, Doctor
- 电话号码：509 34-93-4712000
- 邮箱：jbalaguer@ambitcp.catsalut.net
-
首席研究员：
- Josep Balaguer Martinez, Doctor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有健康新生儿的母亲
- 妊娠 37 周或以上
- 到达初级保健机构时纯母乳喂养或任何母乳喂养
排除标准：
- 进入 ICU 的婴儿或母亲
- 双胎妊娠
- 婴儿主要先天性畸形
- 母亲年龄 <= 18
- 无法理解西班牙语/加泰罗尼亚语
- 没有电话的妈妈们
- 不同意的妈妈们
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
这些母亲和她们的婴儿将接受初级保健标准护理（在 1、2、4 和 6 个月时就诊）以及电话支持
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提高母乳喂养率的电话支持干预。
干预将包括在前两个月每周打电话一次，在第二个月和第六个月之间每两周打电话一次。
干预将由儿科护士完成，我们已经制定了一项协议，根据婴儿的年龄处理重要问题。
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无干预：无干预
标准护理（第 1、2、4 和 6 个月的办公室访问）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纯母乳喂养率
大体时间：6个月
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6个月纯母乳喂养。
（时限：6个月）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
纯母乳喂养率
大体时间：4个月
|
4个月纯母乳喂养。
（时限：4个月）
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4个月
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纯母乳喂养率
大体时间：2个月
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2个月纯母乳喂养。
（时限：2个月）
|
2个月
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纯母乳喂养率
大体时间：1个月
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1个月纯母乳喂养。
（时限：1个月）
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1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非纯母乳喂养率
大体时间：6个月
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6 个月时进行母乳喂养（非排他性）。
（时限：6个月）
|
6个月
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非纯母乳喂养率
大体时间：4个月
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4 个月时进行母乳喂养（非排他性）。
（时限：4个月）
|
4个月
|
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非纯母乳喂养率
大体时间：2个月
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2 个月时进行母乳喂养（非排他性）。
（时限：2个月）
|
2个月
|
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非纯母乳喂养率
大体时间：1个月
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母乳喂养（非独家）1 个月。
（时限：1个月）
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josep Balaguer, Doctor、Jordi Gol i Gorina Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月7日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月19日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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