Imettävien äitien perusterveydenhuollon puhelintuki
Puhelintuki perusterveydenhuollosta imettäville äideille: satunnaistettu ja monikeskuskliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö suosittelee pikkulasten yksinomaista imetystä 6 kuukauden ikään asti optimaalisen kasvun saavuttamiseksi. Yksinomaan imettävien äitien osuus kuuden kuukauden iässä on vain 24,7 Espanjassa. Tutkijat uskovat, että on tärkeää lisätä imettävien äitien osuutta väestöstään. Siksi tutkijat ovat kehittäneet puhelintukiprotokollan äideille. Intervention suorittavat perusterveydenhuollon lastenhoitajat.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa puhelinpohjaisen imetystuen tehokkuutta yksinomaisessa imettämisessä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida puhelintuen tehokkuutta kaikissa imetyksissä.
Tutkijoiden hypoteesi on, että tämä interventio lisää yksinomaista imetystä ja mahdollisia imetysmääriä.
Tutkimus tehdään Cornellàssa, Barcelonan lähellä sijaitsevalla puoliksi kaupunkialueella. Mukana on imettäviä naisia, joilla on täysiaikaisia terveitä lapsia. Äidit rekrytoidaan heidän saapuessaan ensihoitoon sairaalasta. Tukikelpoiset äidit, jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Jälkimmäinen saa normaalia synnytyksen jälkeistä hoitoa. Edellinen saa normaalia synnytyksen jälkeistä hoitoa sekä viikoittaisen puhelinsoiton kahden ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen kahden viikon välein toisen ja kuudennen kuukauden välillä. Jokaisen potilaan tavanomaisen hoidon valvonnasta vastaava lastenhoitaja on se, joka ottaa heihin yhteyttä puhelimitse. Siksi tutkimus ei ole sokea.
Yksinomaisen imetyksen kehitystä verrataan keinotekoiseen tai täydennysruokintaan 1, 2, 4 ja 6 kuukauden iässä. Arvostetaan myös intervention vaikutusta rintaruokintaan täydennetyllä rintamaidolla. Luokittelu imetyskategorioihin perustuu 24 tunnin ruokavalion muistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08007
- Rekrytointi
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Josep Balaguer Marinez, Doctor
- Puhelinnumero: 509 34-93-4712000
- Sähköposti: jbalaguer@ambitcp.catsalut.net
-
Päätutkija:
- Josep Balaguer Martinez, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit terveiden vastasyntyneiden kanssa
- 37 raskausviikkoa tai enemmän
- Yksinomainen imetys tai mikä tahansa imetys perusterveydenhuoltoon saapuessaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva tai äiti otettu teho-osastolle
- Kaksosraskaus
- Vauvojen vakava synnynnäinen epämuodostuma
- Äitien ikä <= 18
- Kyvyttömyys ymmärtää espanjaa/katalaania
- Äidit, joilla ei ole puhelinta
- Äidit, jotka eivät anna suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Nämä äidit ja heidän vauvansa saavat perushoidon perushoitoa (toimistokäynnit 1, 2, 4 ja 6 kuukauden iässä) sekä puhelintuen
|
Puhelintukitoimenpiteet imetysasteen parantamiseksi.
Interventio koostuu viikoittaisista puheluista kahden ensimmäisen kuukauden aikana ja kahden viikon välein toisen ja kuudennen kuukauden välillä.
Intervention tekevät lastenhoitajat, ja olemme kehittäneet protokollan tärkeistä asioista, joita käsitellään vauvan iästä riippuen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Normaali hoito (toimistokäynnit 1, 2, 4 ja 6 kuukauden iässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomaisen imetyksen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksinomainen imetys 6 kuukauden iässä.
(aika: 6 kuukautta)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomaisen imetyksen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ainutlaatuinen imetys 4 kuukauden iässä.
(aika: 4 kuukautta)
|
4 kuukautta
|
|
Yksinomaisen imetyksen määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yksinomainen imetys 2 kuukauden iässä.
(aika: 2 kuukautta)
|
2 kuukautta
|
|
Yksinomaisen imetyksen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yksinomainen imetys 1 kuukauden iässä.
(aika: 1 kuukausi)
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-yksinomaisen imetyksen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Imetys (ei yksinomainen) 6 kuukauden iässä.
(aika: 6 kuukautta)
|
6 kuukautta
|
|
Ei-yksinomaisen imetyksen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Imetys (ei yksinomainen) 4 kuukauden iässä.
(aika: 4 kuukautta)
|
4 kuukautta
|
|
Ei-yksinomaisen imetyksen määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Imetys (ei yksinomainen) 2 kuukauden iässä.
(aika: 2 kuukautta)
|
2 kuukautta
|
|
Ei-yksinomaisen imetyksen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Imetys (ei yksinomainen) 1 kuukauden iässä.
(aika: 1 kuukausi)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josep Balaguer, Doctor, Jordi Gol i Gorina Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R14/015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .