모유 수유모를 위한 1차 진료의 전화 지원
1차 진료부터 모유 수유모까지 전화 지원: 무작위 및 다기관 임상 시험
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 최적의 성장을 위해 생후 6개월까지 유아에게 완전모유수유를 권장합니다. 스페인에서 6개월에 완전모유수유모의 비율은 24.7명에 불과합니다. 연구자들은 인구에서 모유 수유모의 비율을 높이는 것이 중요하다고 생각합니다. 따라서 조사관은 어머니를 위한 전화 지원 프로토콜을 개발했습니다. 중재는 1차 진료의 소아과 간호사가 수행합니다.
이 연구의 주요 목적은 완전모유수유에서 전화 기반 모유수유 지원의 효과를 무작위 대조 시험에서 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 모든 모유 수유에서 전화 지원의 효과를 평가하는 것입니다.
조사관의 가설은 이 중재가 완전모유수유와 모든 모유수유율을 증가시킬 것이라는 것입니다.
이 연구는 바르셀로나 근처의 준도시 지역인 Cornellà에서 수행될 것입니다. 참가자에는 건강한 만삭아를 둔 모유 수유 여성이 포함됩니다. 산모는 병원에서 1차 진료소에 처음 도착하면 모집됩니다. 참여에 동의한 적격 산모는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 후자는 표준 산후 관리를 받게 됩니다. 전자는 표준 산후 관리를 받고 처음 2개월 동안 매주 전화 통화를 하고 그 후 2개월에서 6개월 사이에 2주마다 전화를 받습니다. 모든 환자의 표준 치료를 모니터링하는 소아과 간호사는 전화로 환자에게 연락할 책임이 있습니다. 따라서 연구는 맹검되지 않습니다.
완전모유수유의 진화는 1, 2, 4, 6개월에 인공수유 또는 보충수유와 비교될 것입니다. 조제분유를 보충한 모유수유에 대한 개입의 효과도 평가될 것입니다. 모유 수유 범주로의 분류는 24시간 식단 회상을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Josep Balaguer Martinez, Doctor
- 전화번호: 509 34-93-4712000
- 이메일: jbalaguer@ambitcp.catsalut.net
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08007
- 모병
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
연락하다:
- Josep Balaguer Marinez, Doctor
- 전화번호: 509 34-93-4712000
- 이메일: jbalaguer@ambitcp.catsalut.net
-
수석 연구원:
- Josep Balaguer Martinez, Doctor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 신생아를 둔 산모
- 임신 37주 이상
- 완전 모유 수유 또는 1차 진료소 도착 시 모유 수유
제외 기준:
- ICU에 입원한 영아 또는 산모
- 쌍둥이 임신
- 아기의 주요 선천성 기형
- 어머니 나이 <= 18
- 스페인어/카탈로니아어 이해 불가
- 전화기가 없는 엄마들
- 동의하지 않는 어머니들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
이 산모와 아기는 1차 진료 표준 진료(1, 2, 4, 6개월에 진료소 방문)와 전화 지원을 받게 됩니다.
|
모유 수유율을 개선하기 위한 전화 지원 개입.
개입은 처음 두 달 동안 매주 호출로 구성되고 두 번째와 여섯 번째 달 사이에는 2주마다 이루어집니다.
중재는 소아과 간호사가 수행하며 아기의 나이에 따라 처리해야 할 중요한 문제에 대한 프로토콜을 개발했습니다.
|
|
간섭 없음: 개입 없음
표준 치료(1, 2, 4, 6개월에 진료 방문)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전모유수유율
기간: 6 개월
|
6개월에 완전모유수유.
(기간: 6개월)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전모유수유율
기간: 4개월
|
4개월에 완전 모유 수유.
(기간: 4개월)
|
4개월
|
|
완전모유수유율
기간: 2 개월
|
2개월 만에 완전 모유 수유.
(기간: 2개월)
|
2 개월
|
|
완전모유수유율
기간: 1 개월
|
1개월 만에 완전 모유 수유.
(기간: 1개월)
|
1 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비배타적 모유수유 비율
기간: 6 개월
|
6개월에 모유 수유(비독점적).
(기간: 6개월)
|
6 개월
|
|
비배타적 모유수유 비율
기간: 4개월
|
4개월에 모유 수유(비독점적).
(기간: 4개월)
|
4개월
|
|
비배타적 모유수유 비율
기간: 2 개월
|
2개월에 모유 수유(비독점적).
(기간: 2개월)
|
2 개월
|
|
비배타적 모유수유 비율
기간: 1 개월
|
1개월에 모유 수유(비독점적).
(기간: 1개월)
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josep Balaguer, Doctor, Jordi Gol i Gorina Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모유 수유에 대한 임상 시험
전화 지원에 대한 임상 시험
-
University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Women's College HospitalRyerson University빼는
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)완전한
-
Invictus Medical, Inc.빼는
-
Oregon Health and Science University아직 모집하지 않음상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학
-
Dana-Farber Cancer Institute빼는