Assistance téléphonique des soins primaires pour les mères qui allaitent
Assistance téléphonique des soins primaires aux mères allaitantes : un essai clinique randomisé et multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé recommande l'allaitement maternel exclusif aux nourrissons jusqu'à l'âge de 6 mois afin d'atteindre une croissance optimale. La proportion de mères allaitant exclusivement à 6 mois n'est que de 24,7 en Espagne. Les enquêteurs pensent qu'il est important d'augmenter la proportion de mères allaitantes dans leur population. Les enquêteurs ont donc élaboré un protocole d'accompagnement téléphonique des mères. L'intervention sera effectuée par des infirmières pédiatriques en soins primaires.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer dans un essai contrôlé randomisé l'efficacité du soutien à l'allaitement par téléphone dans l'allaitement maternel exclusif. L'objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité du soutien téléphonique dans tout allaitement.
L'hypothèse des enquêteurs est que cette intervention augmentera l'allaitement exclusif et tous les taux d'allaitement.
L'étude sera réalisée à Cornellà, une zone semi-urbaine proche de Barcelone. Les participants comprendront des femmes qui allaitent et qui ont des bébés en bonne santé à terme. Les mères seront recrutées à leur première arrivée aux soins primaires après l'hôpital. Les mères éligibles qui consentent à participer seront randomisées soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Ces dernières recevront des soins post-partum standard. Les premières recevront des soins post-partum standard, plus un appel téléphonique hebdomadaire pendant les deux premiers mois et toutes les 2 semaines par la suite entre le deuxième et le sixième mois. L'infirmière pédiatrique responsable du suivi des soins standards de chaque patient sera celle responsable de les contacter par téléphone. Par conséquent, l'étude n'est pas en aveugle.
L'évolution de l'allaitement maternel exclusif sera comparée à l'alimentation artificielle ou supplémentée à 1, 2, 4 et 6 mois. L'effet de l'intervention sur l'allaitement complété avec du lait maternisé sera également évalué. La classification dans les catégories d'allaitement est basée sur un rappel alimentaire de 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08007
- Recrutement
- Jordi Gol i Gurina Foundation
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Contact:
- Josep Balaguer Marinez, Doctor
- Numéro de téléphone: 509 34-93-4712000
- E-mail: jbalaguer@ambitcp.catsalut.net
-
Chercheur principal:
- Josep Balaguer Martinez, Doctor
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères avec des nouveau-nés en bonne santé
- 37 semaines de gestation ou plus
- Allaitement exclusif ou tout allaitement à l'arrivée aux soins primaires
Critère d'exclusion:
- Nourrisson ou mère admis en soins intensifs
- Grossesse gémellaire
- Malformation congénitale majeure du bébé
- Âge des mères <= 18
- Incapacité à comprendre l'espagnol/le catalan
- Les mères qui n'ont pas de téléphone
- Les mères qui ne donnent pas son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Ces mères et leurs bébés recevront les soins standard de soins primaires (visites au cabinet à 1, 2, 4 et 6 mois) plus l'assistance téléphonique
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Intervention de soutien téléphonique pour améliorer les taux d'allaitement.
L'intervention consistera en des appels hebdomadaires pendant les deux premiers mois et toutes les deux semaines entre le deuxième et le sixième mois.
L'intervention sera faite par des infirmières pédiatriques et nous avons élaboré un protocole des points importants à régler selon l'âge du bébé.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Soins standard (consultations à 1, 2, 4 et 6 mois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'allaitement maternel exclusif
Délai: 6 mois
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Allaitement exclusif à 6 mois.
(délai : 6 mois)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'allaitement maternel exclusif
Délai: 4 mois
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Allaitement exclusif à 4 mois.
(délai : 4 mois)
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4 mois
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Taux d'allaitement maternel exclusif
Délai: 2 mois
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Allaitement exclusif à 2 mois.
(délai : 2 mois)
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2 mois
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Taux d'allaitement maternel exclusif
Délai: 1 mois
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Allaitement exclusif à 1 mois.
(délai : 1 mois)
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'allaitement non exclusif
Délai: 6 mois
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Allaitement (non exclusif) à 6 mois.
(délai : 6 mois)
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6 mois
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Taux d'allaitement non exclusif
Délai: 4 mois
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Allaitement (non exclusif) à 4 mois.
(délai : 4 mois)
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4 mois
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Taux d'allaitement non exclusif
Délai: 2 mois
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Allaitement (non exclusif) à 2 mois.
(délai : 2 mois)
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2 mois
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Taux d'allaitement non exclusif
Délai: 1 mois
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Allaitement (non exclusif) à 1 mois.
(délai : 1 mois)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josep Balaguer, Doctor, Jordi Gol i Gorina Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4R14/015
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