Apoio telefônico da atenção primária para mães que amamentam
Apoio telefônico da atenção primária às mães que amamentam: um ensaio clínico randomizado e multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial de Saúde recomenda o aleitamento materno exclusivo até os 6 meses de idade para atingir o crescimento ideal. A proporção de mães que amamentam exclusivamente aos 6 meses é de apenas 24,7 na Espanha. Os investigadores acreditam que é importante aumentar a proporção de mães que amamentam em sua população. Portanto, os pesquisadores desenvolveram um protocolo de suporte telefônico para as mães. A intervenção será realizada por enfermeiras pediátricas na Atenção Primária.
O principal objetivo deste estudo é avaliar em um estudo randomizado controlado a eficácia do apoio telefônico à amamentação na amamentação exclusiva. O objetivo secundário é avaliar a efetividade do suporte telefônico em qualquer amamentação.
A hipótese dos investigadores é que esta intervenção aumentará o aleitamento materno exclusivo e quaisquer taxas de aleitamento materno.
O estudo será realizado em Cornellà, uma área semiurbana perto de Barcelona. Os participantes incluirão mulheres que amamentam e têm bebês saudáveis nascidos a termo. As mães serão recrutadas assim que chegarem do hospital à Atenção Primária. As mães elegíveis que consentirem em participar serão randomizadas para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. Esta última receberá cuidados pós-parto padrão. A primeira receberá cuidados pós-parto padrão, além de um telefonema semanal durante os primeiros dois meses e a cada 2 semanas a partir daí entre o segundo e o sexto mês. A enfermeira pediátrica responsável pelo acompanhamento do atendimento padrão de cada paciente será a responsável por contatá-los via telefone. Portanto, o estudo não é cego.
A evolução da amamentação exclusiva será comparada à alimentação artificial ou complementada aos 1, 2, 4 e 6 meses. O efeito da intervenção na amamentação complementada com fórmula também será avaliado. A classificação em categorias de amamentação é baseada no recordatório alimentar de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08007
- Recrutamento
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
Contato:
- Josep Balaguer Marinez, Doctor
- Número de telefone: 509 34-93-4712000
- E-mail: jbalaguer@ambitcp.catsalut.net
-
Investigador principal:
- Josep Balaguer Martinez, Doctor
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães com recém-nascidos saudáveis
- 37 semanas de gestação ou mais
- Amamentação exclusiva ou qualquer amamentação ao chegar na Atenção Primária
Critério de exclusão:
- Bebê ou mãe internado na UTI
- gravidez gemelar
- Malformação congênita maior de bebês
- Idade da mãe <= 18
- Incapacidade de entender espanhol/catalão
- Mães que não têm telefone
- Mães que não dão seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Essas mães e seus bebês receberão atendimento padrão da Atenção Primária (consultas de consultório aos 1, 2, 4 e 6 meses) mais o suporte telefônico
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Intervenção de apoio telefônico para melhorar as taxas de amamentação.
A intervenção consistirá em atendimentos semanais durante os primeiros dois meses e quinzenais entre o segundo e o sexto mês.
A intervenção será feita por enfermeiras pediátricas e desenvolvemos um protocolo de questões importantes a serem tratadas dependendo da idade do bebê.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Cuidado padrão (visitas ao consultório em 1, 2, 4 e 6 meses)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de amamentação exclusiva
Prazo: 6 meses
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Aleitamento materno exclusivo aos 6 meses.
(prazo: 6 meses)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de amamentação exclusiva
Prazo: 4 meses
|
Aleitamento Materno Exclusivo aos 4 meses.
(prazo: 4 meses)
|
4 meses
|
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Taxa de amamentação exclusiva
Prazo: 2 meses
|
Aleitamento materno exclusivo aos 2 meses.
(prazo: 2 meses)
|
2 meses
|
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Taxa de amamentação exclusiva
Prazo: 1 mês
|
Aleitamento materno exclusivo com 1 mês.
(prazo: 1 mês)
|
1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de amamentação não exclusiva
Prazo: 6 meses
|
Aleitamento materno (não exclusivo) aos 6 meses.
(prazo: 6 meses)
|
6 meses
|
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Taxa de amamentação não exclusiva
Prazo: 4 meses
|
Aleitamento materno (não exclusivo) aos 4 meses.
(prazo: 4 meses)
|
4 meses
|
|
Taxa de amamentação não exclusiva
Prazo: 2 meses
|
Aleitamento materno (não exclusivo) aos 2 meses.
(prazo: 2 meses)
|
2 meses
|
|
Taxa de amamentação não exclusiva
Prazo: 1 mês
|
Aleitamento materno (não exclusivo) com 1 mês.
(prazo: 1 mês)
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Josep Balaguer, Doctor, Jordi Gol i Gorina Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4R14/015
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