Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonická podpora primární péče o kojící matky

19. prosince 2014 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Telefonická podpora od primární péče po kojící matky: Randomizovaná a multicentrická klinická studie

Vyšetřovatelé budou provádět telefonickou podporu kojícím ženám se zdravými novorozenci, aby zlepšili výsledky kojení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace doporučuje výlučné kojení kojenců do 6 měsíců věku, aby bylo dosaženo optimálního růstu. Podíl výhradně kojících matek ve věku 6 měsíců je ve Španělsku pouze 24,7. Vyšetřovatelé se domnívají, že je důležité zvýšit podíl kojících matek v jejich populaci. Proto vyšetřovatelé vyvinuli protokol telefonické podpory pro matky. Intervenci provedou dětské sestry v primární péči.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit v randomizované kontrolované studii účinnost telefonické podpory kojení u výhradního kojení. Sekundárním cílem je zhodnocení účinnosti telefonické podpory při jakémkoli kojení.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že tato intervence zvýší výlučné kojení a míru kojení.

Studie bude provedena v Cornellà, poloměstské oblasti poblíž Barcelony. Mezi účastníky budou kojící ženy, které mají donošené zdravé děti. Matky budou přijaty při prvním příchodu do primární péče z nemocnice. Oprávněné matky, které souhlasí s účastí, budou randomizovány buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Posledně jmenovanému se dostane standardní poporodní péče. První dostane standardní poporodní péči plus týdenní telefonický hovor během prvních dvou měsíců a poté každé 2 týdny mezi druhým a šestým měsícem. Dětská sestra zodpovědná za sledování standardní péče o každého pacienta bude zodpovědná za telefonické kontaktování. Studie proto není zaslepená.

Vývoj výlučného kojení bude porovnán s umělým nebo suplementovaným krmením v 1., 2., 4. a 6. měsíci. Hodnotit se bude i vliv intervence na kojení doplněné umělým mlékem. Zařazení do kategorií kojení je založeno na 24hodinovém obnovení stravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

434

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08007
        • Nábor
        • Jordi Gol i Gurina Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josep Balaguer Martinez, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky se zdravými novorozenci
  • 37 týdnů těhotenství nebo déle
  • Výhradní kojení nebo jakékoli kojení po příchodu do primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Kojenec nebo matka přijati na JIP
  • Dvojčetné těhotenství
  • Závažná vrozená vývojová vada kojenců
  • Věk matek <= 18
  • Neschopnost rozumět španělštině/katalánštině
  • Matky, které nemají telefon
  • Matky, které jí nedají souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Těmto matkám a jejich dětem se dostane standardní péče primární péče (návštěvy v ordinaci v 1., 2., 4. a 6. měsíci) plus telefonická podpora
Behaviorální: Telefonická podpora
Intervence telefonické podpory ke zlepšení míry kojení. Intervence bude spočívat v týdenních výzvách během prvních dvou měsíců a každé dva týdny mezi druhým a šestým měsícem. Intervenci budou provádět dětské sestry a my jsme vyvinuli protokol důležitých problémů, které je třeba řešit v závislosti na věku dítěte.
Žádný zásah: Žádný zásah
Standardní péče (návštěvy v ordinaci v 1., 2., 4. a 6. měsíci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výlučného kojení
Časové okno: 6 měsíců
Výhradní kojení v 6 měsících. (časový rámec: 6 měsíců)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výlučného kojení
Časové okno: 4 měsíce
Exkluzivní kojení ve 4 měsících. (časový rámec: 4 měsíce)
4 měsíce
Míra výlučného kojení
Časové okno: 2 měsíce
Výhradní kojení ve 2 měsících. (časový rámec: 2 měsíce)
2 měsíce
Míra výlučného kojení
Časové okno: 1 měsíc
Výhradní kojení v 1 měsíci. (časový rámec: 1 měsíc)
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nevýlučného kojení
Časové okno: 6 měsíců
Kojení (nevýhradně) v 6 měsících. (časový rámec: 6 měsíců)
6 měsíců
Míra nevýlučného kojení
Časové okno: 4 měsíce
Kojení (nevýhradně) ve 4 měsících. (časový rámec: 4 měsíce)
4 měsíce
Míra nevýlučného kojení
Časové okno: 2 měsíce
Kojení (nevýhradně) ve 2 měsících. (časový rámec: 2 měsíce)
2 měsíce
Míra nevýlučného kojení
Časové okno: 1 měsíc
Kojení (nevýhradně) v 1 měsíci. (časový rámec: 1 měsíc)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Spolupracovníci

Preventive Services and Health Promotion Research Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josep Balaguer, Doctor, Jordi Gol i Gorina Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4R14/015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na Telefonická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit